Dexa-ject 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Dexamethasoni natrii phosphas

Prieinama:

Dopharma Research B.V.

ATC kodas:

QH02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexamethasoni natrii phosphas

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047207; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047191

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B.
U L
O T
K
A
I
Nf '
O
R
M
A
C
Y J
N
A
U
L
O T
K
A
I
N
F
O
R
M
A
C
Y
J
N
A
O
c x a-j c c t 2
m
g/
ml
r
o 1.
1
w ó
r d o
dl
a b y
dl
n, k o ni ,
ps ó
w
i
k ot
ó
w
.
I .
N
A
Z
W
A
I
A
D
R
E S
P
O
D
M I
O
T
U
O
D P
O\.
Vl
E
D
Z I A
L
N
E
G
O
O
R
A
Z
W
Y
T
W
Ó
R
C
Y
O
D P
O
W I
E
D
Z I A
L N
E
G
O
Z
A
Z
W
O
L
N I E
N I
E
S
E I
UI ,
J
E
S
T I
N
N
Y
P o d
mi ol o d p o
wj c d z i
w:
D 0 1, h ar
ma
R cs c ar c h
8.
V.
Z al
m
w c g 2
4
4 9 4
1
V
X
R a ar n
s d o
n k
s v c cr
ll
o l a n di a
W yt
w ór c a
o d p o
wi c d,:i a l ny ,.a z
w o lni e ni e s er
ii
:
D o p
h ar m a
B.
V.
Z al
m
w
e g 2
4
4 9 4 1
V
X
R a
ar ns d o n k s v c cr
H ol
a ndi a
2.
N
A
Z
W
A
P
R
O
D
U
K
T
U
L E
C
Z
N I
C
Z
E
G
O
\.V
[
T
E
R
Y
N
A
R
Y
J
N
E
G
O
D c x a-j c c t 2 m
g/
ml
r 0 Ll " ór
d o
\\
Slrq ki
w 1 1 1
'1 dl a
1-.
o ni.
p s ó
w
i
D e k s a
m el a z o n
(
w
p ost a ci
s o
li
s o d o
w ej f osf or an u d e ks a
m eta z o n u)
3.
S U B
S
T
A
N C JI
C
Z
Y
N
N
E J
( -
C
li
) 1 IN
N
Y C
II
S
U
B S
T
A
N
C
J I
ml
za w iera:
S
u b
s ta n cj a c z y n n
a:
D c k s a
m ct a z o n:
w
p ost a ci s oli s o d o
w ej f osf oran u
cl
e k s a
m cl a z on u
S u bs t a n cj e p o
m o
c
ni
c z e:
Al k o h ol
b e n
z y
l
o
w y
( El
5 19)
Kl ar o
w n y,
b e z b ar
w n y r o zt
w ór w o d
n y.
4.
W S
K A
Z
A
N I
A
L
E
C Z
N
I
C
Z
E
K o n
i e.
p
~ y
i
k ot y :
L e
c z e
ni e st a n ó
w z a pa l ny c h lu b a l er gic z n y c h .
In d u k cj a p or o d u.
1
. e c z e ni e pi er
w o tnej k et o z y ( a c et o n e
mii).
K o ni e:
2
m g
2, 6 3
m g
I S
m g
Lec z e n ie
z a
p:,l
e ni a sta
\\
Ó
W,
z a
pa le ni a k a let e k m a
z i
o " y c h
l
u b
z a p al e ni a p o c h e
w e k
5.
P
R
Z E
C I
W
W
S K
A
Z
A
N I
A
Z
st a n ó
w
n ie
u
e h na
n er e k.
s er c a,
k or y n a d n er c z y l
u b
Ni c
prz y
wir
u
S O
W) C
h w
fazie wire
mii l u b
w pr
z y p a d k a c h
gr z y bi c z y c h.
Ni e
u
n a o,
H z o d z e ni a
p o k ar
m o
w e g o
l u
b r o g ó\\ ki al b o
Ni c
d o st
m, o
w o.
d o
w o d y
na
ba k ter yj n e g o
St a
W
Ó\\
l u b as e pt y c z n ej

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexa-ject 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń,
psów i kotów.
Dexa-ject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs,
dogs and cats (BE, DE, EE, ES, FR, HU, IE,
IT, LT, LV, NL, RO, UK).
Dexaject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs, dogs
and cats (SE, DK, IS).
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Deksametazon
2 mg
w postaci soli sodowej fosforanu deksametazonu
2,63 mg
_SUBSTANCJE POMOCNICZE_:
Alkohol benzylowy (E1519)
15 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, świnie, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych.
Bydło:
Indukcja porodu.
Leczenie pierwotnej ketozy (acetonemii).
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia
pochewek ścięgien.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z wyjątkiem stanów nagłych, nie należy stosować u zwierząt
chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek,
niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub osteoporozę.
Nie należy stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub
w przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie należy stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenia układu
pokarmowego lub rogówki albo
demodekozę.
Nie należy podawać dostawowo, jeżeli istnieją dowody na obecność
złamania, bakteryjnego zakażenia
stawów lub aseptycznej martwicy kości.
Nie należy stosować w przypadkach rozpoznanej nadwrażliwości na
substancję czynną, na kortykosteroidy i
jakikolwiek inny składnik produktu.
Patrz również punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTRO�