Dridol 2,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

droperidol

Prieinama:

Kyowa Kirin Limited

ATC kodas:

N05AD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

droperidol

Dozė:

2,5 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

droperidol 2,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Droperidol

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2003-06-06

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DRIDOL 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
droperidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dridol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dridol
3.
Hur du får Dridol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dridol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DRIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dridol är en lösning av droperidol för injektion som används för
att förhindra att du blir
illamående eller kräks när du vaknar upp efter en operation eller
när du får smärtstillande opioider
efter en operation. Det används också vid s.k. neuroleptanalgesi
(kombinationsbehandling av höga
doser opioider och läkemedel mot psykoser och andra psykiska
störningar) tillsammans med det
smärtstillande läkemedlet fentanyl för en lugnande och
smärtstillande verkan.
Den aktiva substansen i Dridol är droperidol. Dridol tillhör en
grupp av antipsykotiska läkemedel
som kallas butyrofenonderivat.
Droperidol som finns i Dridol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DRIDOL
ANVÄND INTE DRIDOL:

om du är allergisk mot droperidol eller något annat innehållsämne
i det

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dridol 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 2,5 mg droperidol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Injektionsvätskan har pH 2,5-4,5.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och förebyggande av illamående och kräkningar (PONV) i
anslutning till anestesi.
Tillsammans med fentanyl vid neuroleptanalgesi (NLA typ II).
Förebyggande av illamående och kräkning som orsakas av morfin och
derivat under postoperativ
patientstyrd smärtlindring (PCA) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall avpassas individuellt och vid dosutredning bör hänsyn
tas till ålder, vikt, eventuell
samtidig medicinsk behandling och typ av anestesi och ingrepp. Äldre
patienter och patienter känsliga
för neuroleptikabehandling bör ges halva den rekommenderade dosen.
_Antiemetikum:_
_Vuxna_
1,25 mg (0,5 ml) intravenöst.
_Neuroleptanalgesi:_
Som induktion ges högst 0,25 mg/kg kroppsvikt intravenöst. Som
underhållsdos
ges vid behov 1,25-2,5 mg (0,5-1,0 ml). Det är viktigt att en adekvat
cirkulationsvolym upprätthålls
pga droperidols alfa-blockerande effekt (se även 4.4 Varningar och
försiktighetsmått). Den totala
dosen bör ej överstiga 20 mg.
_Hjärtarytmiövervakning vid droperidolbehandling_
Den rutinmässiga pre- och postoperativa övervakningen av vitala
funktioner skall dessutom hos
patienter med riskfaktorer för hjärtarytmi innan droperidol ges
kompletteras med 12 avlednings EKG,
serumkalium och -magnesium, och serumkreatinin (se 4.4 Varningar och
försiktighetsmått). EKG-
övervakningen bör fortsätta under 2-3 timmar efter användning som
antiemetikum och i minst 7
timmar
efter
neuroleptanalgesi.
På
grund
av
arytmirisken
skall
nödvändiga
hjälpmedel
för
återupplivning finnas tillgängliga.
Administreringssätt
_Förebyggande och behandling av postoperativt illamående och
kräknin