ENCEPUR JUNIOR 0,75 µg/0,25 ml injekcinė suspensija

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas

Prieinama:

Lex ano, UAB, Lietuva

ATC kodas:

J07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas

Dozė:

0,75 µg/0,25 ml

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis, leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ENCEPUR JUNIOR
0,75
mikrogram
o
/0,25
ml injekcinė suspensija
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvinta) vaikams nuo 1 iki 12
metų
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,25 ml suspensijos) yra:
0,75 mikrogramo inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės)
1,2
,
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,35 mg Al
3+
),
2
išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, trometamolis, injekcinis
vanduo, cukrus, chlortetraciklinas,
gentamicinas, neomicinas, formaldehidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
0,25 ml
1 užpildytas švirkštas su adata, kuriame yra 0,25 ml injekcinės
suspensijos
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą reikia atidžiai supurtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2ºC – 8 ºC). Neužšaldyti.
Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0074/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ENCEPUR JUNIOR
17.
KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
,
P.O. Box 1630, D
35006
Marburg
,
Vo