FENASYN 180MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΦΕΞΟΦΕΝΑΔΙΝΗΣ

Prieinama:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.

ATC kodas:

R06AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

180MG/TAB

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF01029 - FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE - 180.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

FEXOFENADINE

Produkto santrauka:

2802929802011 - 01 - BTx30 (BLISTERS 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FENASYN
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 180
MG
Fexofenadine Hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fenasyn και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Fenasyn
3. Πώς να πάρετε το Fenasyn
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Fenasyn
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FENASYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Fenasyn περιέχει fexofenadine
hydrochloride, το οποίο είναι ένα
αντιισταμινικό.
Το Fenasyn χρησιμοποιε

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENASYN
®
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, 180 MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENASYN 180 mg, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 180 mg Fexofenadine
hydrochloride, που ισοδυναμούν
με 168 mg fexofenadine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων που
συνδέονται με τη χρόνια ιδιοπαθή
κνίδωση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride
για ενήλικες είναι 180
mg μια φορά την ημέρα πριν από το γεύμα.
Το Fexofenadine
είναι
ένας φαρμακολογικά ενεργός
μεταβολίτης του
terfenadine.
1
_Παιδιατρικός πληθυσμός_

Παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride
για παιδιά ηλικίας 12 ετών και
άνω είναι 180 mg μία φορά την ημέρα πριν
από το γεύμα.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια
του fexofenadine hydrochloride δεν έχει
μελετηθεί στα παιδιά κάτω των 12 ετών.
ΕΙΔΙΚΟΊ ΠΛΗΘΥΣΜΟΊ
Μελέτες σε ειδικές ομάδες κινδύνου
(ηλικιωμένοι, ασ�