Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cilastatin; imipenem
Sandoz Hungária Kft.
J01DH51
cilastatin; imipenem I
TT
10x20ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 01; 1x100ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 02; 5x100ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 03
Generikus
2012-04-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Imipenem/Cilastatin Sandoz 500 mg/ 500 mg por oldatos infúzióhoz imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN SANDOZ INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A baktériumok széles skáláját képes elpusztítatni, olyanokat, melyek a felnőtteknél és 1 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél a szervezet különböző részeiben fertőzéseket okoznak. KEZELÉS Kezelőorvosa azért rendelte Önnek az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúziót, mert az alábbi típusú fertőzések közül egy (vagy több) fennáll Önnél: szövődményes hasüregi fertőzések; tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás); olyan fertőzések, melyeket a szülés alatt vagy után kaphat el; a húgyutak szövődményes fertőzései; Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IMIPENEM/CILASTATIN SANDOZ 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imipenem/Cilastatin Sandoz 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 500 mg imipenem (530,2 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatin (530,8 mg cilasztatin-nátrium formájában) injekciós üvegenként. 37,6 mg (1,63 mmol) nátriumot is tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldást követően (lásd 6.6 pont) az oldat 5 mg/ml imipenemet és 5 mg/ml cilasztatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. A por oldatos infúzióhoz fehér - világossárga színű por. A felhasználásra kész oldat színtelen vagy sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és legalább egy éves gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): intraabdominális fertőzések szövődményes formái; súlyos tüdőgyulladás, beleértve a kórházban szerzett és lélegeztetéssel kapcsolatos tüdőgyulladást is; terhességi- és gyermekágyi fertőzések az urogenitális rendszer szövődményes fertőzései bőr- és lágyrészfertőzések szövődményes formái. Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió olyan lázas neutropeniás betegek kezelése során is alkalmazható, akiknél felmerül a gyanú, hogy a láz bakteriális fertőzés következménye. Azon betegek kezelésére, akiknél a bacteriaemia a fent felsorolt fertőzések bármelyikével feltételezetten vagy igazoltan összefügg. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió adagolására vonatkozó ajánlások a beadandó imipenem/cilasztatin mennyiségének felelnek meg. Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió napi dózisát a fertőzés típusa és súlyossága, az iz Perskaitykite visą dokumentą