INDOBENE 1% gél

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

indometacin

Prieinama:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC kodas:

M02AA23

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

indomethacin

Vienetai pakuotėje:

1x50g 1x100g

Klasė:

TT

Recepto tipas:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

1999-10-26

Pakuotės lapelis

4.sz. melléklete az OGYI-T-7125/01-02. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2004. december 30.
Szám: 29450/55/03
Előadó: dr. Nagy M./
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(Javítás 1.: készítmény neve
2005. 04. 19. dr. Nagy Mária)
INDOBENE 1% GÉL
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indobene 1% gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indobene 1% gél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Indobene 1% gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
MIT TARTALMAZ AZ INDOBENE 1% GÉL?
Hatóanyag:
10,0 mg indometacin egy gramm gélben.
Segédanyagok:
Diizopropil-adipát, lucfenyő-olaj, karbomerek, trometamol,
izopropil-alkohol, tisztított víz.
Világos sárga színű, homogén, tiszta, jellegzetes szagú gél.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
RATIOPHARM HUNGÁRIA KFT.
BUDAPEST
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOBENE 1% GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
Elfajulásos gyulladásos betegségek (kivéve a csípőízület,
valamint a kis csigolyaízületek
elfajulásos betegségeit),
·
az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai,
·
fájdalmas vállmerevség,
·
rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat
és fájdalom.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDOBENE 1% GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ AZ INDOBENE 1% GÉL?
Az Indombene 1% gélt nem szabad alkalmazni az alábbi esetekben:
·
indometacinnal vagy egyéb reu

Prekės savybės

3.sz. melléklete az OGYI-T-7125/01-02. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2004. december 30.
Szám: 29450/55/03
Előadó: dr. Nagy M./
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(Javítás 1.: készítmény neve
2005. 04. 19. dr. Nagy Mária)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INDOBENE 1% GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg indometacin egy gramm gélben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Világos sárga színű, homogén, tiszta, jellegzetes szagú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Degeneratív gyulladásos betegségek (kivéve a csípőízület,
valamint a kis csigolyaízületek
degeneratív betegségeit),
·
az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai,
·
fájdalmas vállmerevség,
·
rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat
és fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta többször (általában naponta 2-4-szer) az érintett
testrészre felvinni és bedörzsölni.
A gélt az érintett testfelületre vékonyan kell felvinni és
bedörzsölni.
Sérült bőrfelületen vagy nyílt sérülésen nem szabad
alkalmazni. A gél szembe és nyálkahártyákra nem
kerülhet. Előírás szerinti alkalmazása után kezet kell mosni.
Használata védőkötésben nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Indobene 1% gél nem alkalmazható:
·
indometacinnal vagy egyéb nem szteroid analgetikumokkal /
antireumatikumokkal, valamint az
egyéb alkotórészek egyikével szembeni túlérzékenység esetén,
·
nem alkalmazható seben és nyílt sérülésen.
·
terhesség és szoptatás időszakában.
A gél szembe és nyálkahártyára nem kerülhet.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Előírás szerinti alkalmazás után kezet kell mosni.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Az Indobene 1% gél alkalmazásakor a bőrön keresztül csak csekély
hatóanyag-mennyiség jut