INDOMETACINUM 100 mg végbélkúp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

indometacin

Prieinama:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC kodas:

M01AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

indomethacin

Vienetai pakuotėje:

5x fóliacsík

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X - fóliacsík - - OGYI-T-03390 / 03 - V - TT - igen

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

1971-03-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP
indometacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,_ _
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indometacinum kemény kapszula és az
Indometacinum végbélkúp
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indometacinum kemény kapszula és az Indometacinum
végbélkúp alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Indometacinum kemény kapszulát és az
Indometacinum
végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Indometacinum kemény kapszulát és az Indometacinum
végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS AZ
INDOMETACINUM
VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Indometacinum erős gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító
és lázcsillapító gyógyszer.
Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny
lágyrész-megbetegedések, reumás panaszok kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS AZ INDOMETACINUM
VÉGBÉLKÚP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULÁT VAGY AZ
INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚPOT:
�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Indometacinum 25 mg kemény kapszula
Indometacinum 100 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Indometacinum 25 mg kemény kapszula_
25 mg indometacint tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
_Indometacinum 100 mg végbélkúp_
100 mg indometacint tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Indometacinum 25 mg kemény kapszula_
Narancs színű, 4-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött
kb. 170 mg sárgás-fehér granulátum.
Végbélkúp.
_Indometacinum 100 mg végbélkúp_
Fehér vagy halványsárga, homogén, torpedó alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny
lágyrész-megbetegedések,
·
ha más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer hatástalan vagy nem
adható: rheumatoid arthritis
(polyarthritis chronica progressiva), spondylarthritis ankylopoetica
(morbus Bechterew),
osteoarthritis, periarthritis humeroscapularis, bursitis, tendinitis,
tendovaginitis, sinovitis, akut
köszvény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyéni megítélést igényel, a legkisebb hatékony adag, ill. a
beteg tűrőképességének a
figyelembevételével.
ÁTLAGOS ADAGJA FELNŐTTEKNEK:
·
_Rheumatoid arthritisben, spondylarthritis ankylopoeticában,
osteoarthritisben_:
kezdetben napi 50-75 mg (2-3-szor 1 kapszula). Éjszakai fájdalom
vagy reggeli ízületi merevség
esetében a fenti adag kiegészíthető este 1 végbélkúppal. Ha a
beteg jól tűri a gyógyszert és
szükséges, az adag fokozatosan növelhető, a szokásos adag felső
határáig.
·
_Periarthritis humeroscapularis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis,
sinovitis_ esetén:
napi 75-150 mg (3-6 kapszula) 3-4 részre elosztva, mindaddig, amíg a
tünetek több napig nem
jelentkeznek (általában 7-14 nap).
OGYÉI/43778/2016
OGYÉI/43779/2016
2
·
_Akut köszvényben_:
napi 100-150 mg (2-3-szor 2 kapszul