INDOMETACINUM 50 mg végbélkúp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

indometacin

Prieinama:

sanofi-aventis zrt.

ATC kodas:

M01AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

indomethacin

Vienetai pakuotėje:

10x fóliacsík

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - fóliacsík - - OGYI-T-03390 / 02 - V - TT - igen

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

1971-03-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
INDOMETACINUM 50 MG VÉGBÉLKÚP
INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP
indometacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ-
TATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer az Indometacinum kemény kapszula és az
Indometacinum végbélkúp és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Indometacinum kemény kapszula és az Indometacinum
végbélkúp alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az Indometacinum kemény kapszulát és az
Indometacinum végbélkúpot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Indometacinum kemény kapszulát és az Indometacinum
végbélkúpot tárolni?
6.További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS
AZ INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Indometacinum erős gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító
és lázcsillapító gyógyszer.
Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny
lágyrész-megbetegedések, reumás panaszok kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS AZ
INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULÁT VAGY AZ
INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚPOT:

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Indometacinum
készítmények bármely egyéb
összetev�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
INDOMETACINUM 50 MG VÉGBÉLKÚP
INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
25,0 mg indometacin kapszulánként.
INDOMETACINUM 50 MG VÉGBÉLKÚP
50,0 mg indometacin végbélkúponként.
INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP
100,0 mg indometacin végbélkúponként.
Segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrát (Indometacinum 25 mg kemény
kapszula)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
Narancs színű, 4-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött
kb. 170 mg sárgás-fehér granulátum.
Végbélkúp.
INDOMETACINUM 50 MG VÉGBÉLKÚP
Fehér vagy halványsárga, homogén, torpedó alakú végbélkúp.
INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP
Fehér vagy halványsárga, homogén, torpedó alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny
lágyrész-megbetegedések,
·
ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer hatástalan vagy nem
adható: rheumatoid arthritis
(polyarthritis chronica progressiva), spondylarthritis ankylopoetica
(morbus Bechterew),
osteoarthritis, periarthritis humeroscapularis, bursitis, tendinitis,
tendovaginitis, sinovitis, akut
köszvény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyéni megítélést igényel, a legkisebb hatékony adag, ill. a
beteg tűrőképességének a
figyelembevételével.
Az Indometacinum kapszulát étkezés közben vagy közvetlenül
étkezés után kell bevenni lehetőleg
tejjel vagy antacidummal együtt.
OGYI/30315/2010
OGYI/30317/2010
OGYI/30319/2010
2
ÁTLAGOS ADAGJA FELNŐTTEKNEK:
·
_Rheumatoid arthritisben, spondylarthritis ankylopoeticában,
osteoarthritisben_:
kezdetben napi 50-75 mg (2-3-szor 1 kapszula). Éjszakai fájdalom
vagy reggeli ízületi merevség
esetében a fenti adag kiegészíthető este 1 végbélkúppal (50 mg
vagy100 mg). Ha a beteg jól tűri
a gyógyszert és