Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)
QI09AB13
injekcinė suspensija
Vienoje inaktyvintos vakcinos dozėje (1 ml) yra: Mycoplasma hyopneumoniae - 1 SI.
tik vet. gydytojams
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)
kiaulėms nuo 3 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti plaučių pakitimus, užsikrėtus Mycoplasma hyopneumoniae.
Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/09/1844/001 Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt.; LT/2/09/1844/002 Didelio tankio polietileno buteliukai po 50 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt.; LT/2/09/1844/003 Didelio tankio polietileno buteliukai po 100 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt.; LT/2/09/1844/004 Didelio tankio polietileno buteliukai po 250 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 arba 12 vnt. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius - 10 val.
1 _[Version 8.2, 01/2021] _ _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ingelvac MycoFLEX, injekcinė suspensija kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Inaktyvintos _Mycoplasma hyopneumoniae_ , J padermės B-3745 izoliatas. Kiekvienoje inaktyvintos vakcinos dozėje (1 ml) yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): _Mycoplasma hyopneumoniae_ : > 1 SI*; * Santykinis imunogeniškumas (ELISA metodu), lyginant su referencine vakcina. ADJUVANTO: karbomero 1 mg. PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, nuo rausvos iki rudos spalvos injekcinė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (penimos kiaulės arba būsimos veislinės paršavedės iki pirmojo kergimo). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kiaulėms nuo 3 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti plaučių pakitimus, užsikrėtus _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Imuniteto pradžia: 2 sav. po vakcinavimo. Imuniteto trukmė: mažiausiai 26 sav. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠI Ų PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvulius. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Pasireiškus anafilaksinio tipo reakcijoms, rekomenduojama naudoti epinefriną. 3 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) pasireiškia šios nepalankios reakcijos: - gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai (pvz., epinefrinu); - injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis iki keturių centimetrų skersmens tynis, kartais su odos paraudimu. Šis patinimas gali trukti iki 5 d.; - po vakcinacijos gali Perskaitykite visą dokumentą