Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LACTULOSE
Hexal Pharma GmbH
A06AD11
LACTULOSE
100 ml Braunglasflasche bzw. braune PET-Flasche, Laufzeit: 36 Monate,200 ml Braunglasflasche bzw. braune PET-Flasche, Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lactulose
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-02-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACTULOSE HEXAL 670 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Lactulose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lactulose Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Hexal beachten? 3. Wie ist Lactulose Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lactulose Hexal aufzubewahren?_ _ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _ 1. WAS IST LACTULOSE HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lactulose Hexal enthält ein Abführmittel namens Lactulose. Es zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihrem Körper aufgenommen. Lactulose Hexal wird verwendet: - zur Behandlung der Symptome von Verstopfung - zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale Enzephalopathie) Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE HEXAL BEACHTEN? LACTULOSE HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter - Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werd Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lactulose Hexal 670 mg/ml – Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 670 mg Lactulose (als Lactulose liquid). 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis schwach bräunlichgelbe, viskose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Obstipation Behandlung der portokavalen Enzephalopathie Lactulose Hexal wird angewendet bei Erwachsenen und nur bei Obstipation bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte sich nach den individuellen Bedürfnissen des Patienten richten. Die Anfangsdosis kann nach angemessenem Behandlungseffekt individuell eingestellt werden (Erhaltungsdosis). Bei einigen Patienten sind mehrere Behandlungstage (2-3 Tage) nötig, bevor eine angemessene Wirkung einsetzt. Im Fall einer einzelnen Tagesdosis sollte diese zur gleichen Tageszeit genommen werden, z.B. zum Frühstück. Es wird empfohlen, während der Therapie mit Laxanzien ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (1,5-2 Liter/Tag, entsprechend 6-8 Gläsern). OBSTIPATION: Anfangsdosis Erhaltungsdosis Erwachsene 15 - 45 ml entsprechend 10 - 30 g Lactulose 15 - 30 ml entsprechend 10 - 20 g Lactulose Kinder und Jugendliche: Seite 2 von 6 Anfangsdosis Erhaltungsdosis Jugendliche über 14 Jahre 15 - 45 ml entsprechend 10 -30 g Lactulose 15 - 30 ml entsprechend 10 -20 g Lactulose Kinder (7-14 Jahre) 15 ml entsprechend 10 g Lactulose 10 - 15 ml entsprechend 7 - 10 g Lactulose Kinder (1-6 Jahre) 5 - 10 ml entsprechend 3 - 7 g Lactulose Säuglinge bis zu 5 ml entsprechend bis zu 3 g Lactulose Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden. THERAPIE DER PORTOKAVALEN ENZEPHALOPATHIE – NUR BEI ERWACHSENEN: Zu Beginn 30 – 50 ml 3 Mal täglich (entsprechend 60 - 100 g Lactulose). Die Dosis ist so anzupassen, dass 2 - 3 weiche Stühle pro Tag erreicht werde Perskaitykite visą dokumentą