Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lactobacillus rhamnosus
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A07FA
Lactobacillus rhamnosus
minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990744077; Zawartość opakowania: 10 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820436; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322817; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml proszku po 1 dawce + pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990641208; Zawartość opakowania: 20 fiol. 3 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820405; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820399; Zawartość opakowania: 20 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820443; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990322824; Zawartość opakowania: 50 sasz. proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990820450; Zawartość opakowania: 50 fiol. 3 ml proszku po 1 dawce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990744084
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAKCID , PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Lactobacillus rhamnosus _ Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lakcid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid 3. Jak stosować lek Lakcid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lakcid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAKCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lakcid jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego. Zawiera szczepy bakterii _Lactobacillus rhamnosus_ , które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwó Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAKCID, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej _Lactobacillus rhamnosus _ Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus _ _ _ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Minimum 2 mld CFU pałeczek _Lactobacillus rhamnosus_ : _ _ Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Pen - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ E/N - 40% Szczep _Lactobacillus rhamnosus_ Oxy - 20% Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę. CFU – jednostka formowania kolonii (ang. _Colony Forming Unit_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Każda ampułka/fiolka/saszetka zawiera 35 mg sacharozy i 25 mg laktozy. Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed rekonstytucją proszek w ampułce lub fiolce ma postać bezpostaciowej lub krystaliczno- igiełkowatej suchej masy o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Przed rekonstytucją proszek w saszetce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, − zapobieganie biegunce podróżnych, − leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 3-4 razy na dobę jedna dawka (zawartość ampułki, fiolki, saszetki). Perskaitykite visą dokumentą