Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lansoprazolum INN
Krka Sverige AB
A02BC03
Lansoprazolum
15 mg
Magasýruþolið hart hylki
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
069596 Þynnupakkning Ál (OPA/Al/PVC) / Ál ; 068860 Þynnupakkning Ál (OPA/Al/PVC) / Ál
Markaðsleyfi útgefið
2018-01-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LANSOPRAZOL KRKA 15 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI lansoprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 14 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lansoprazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lansoprazol Krka 3. Hvernig nota á Lansoprazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lansoprazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LANSOPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Lansoprazol Krka er lansoprazol, sem er prótónpumpuhemill. Prótónpumpuhemlar minnka magn sýru sem framleidd er í maganum. Lansoprazol Krka er ætlað til meðferðar við: - Brjóstsviða og súru bakflæði hjá fullorðnum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitaðu til læknis ef þér líður ekki betur eða ef þér líður verr eftir 14 daga notkun lyfsins. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LANSOPRAZOL KRKA EKKI MÁ NOTA LANSOPRAZOL KRKA - ef um er að ræða ofnæmi (ofurnæmi) fyrir lansoprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú notar lyf sem inniheldur virka efnið atazanavir (við HIV). VARNAÐARORÐ OG VA Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lansoprazol Krka 15 mg magasýruþolin hörð hylki. Lansoprazol Krka 30 mg magasýruþolin hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur 15 mg af lansoprazoli. Hvert hylki inniheldur 30 mg af lansoprazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert 15 mg hylki inniheldur 80,6 mg af súkrósa. Hvert 30 mg hylki inniheldur 161,2 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið hart hylki. _ _ Lansoprazol Krka 15 mg: hvít/rauðbrún magasýruþolin gelatínhylki. Hvert hylki inniheldur hvítar til ljósbrúnar eða ljósbleikar smátöflur, hjúpaðar með magasýruþolnum hjúpi. Lansoprazol Krka 30 mg: hvít magasýruþolin gelatínhylki. Hvert hylki inniheldur hvítar til ljósbrúnar eða ljósbleikar smátöflur, hjúpaðar með magasýruþolnum hjúpi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lansoprazol Krka er ætlað til notkunar hjá fullorðnum. - Meðferð við skeifugarnar- og magasári - Meðferð við bakflæðisvélindabólgu - Fyrirbyggjandi meðferð við bakflæðisvélindabólgu - Upprætingarmeðferð við _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ), gefið samhliða viðeigandi sýklalyfjameðferð við sárum sem tengjast sýkingu af völdum _H. Pylori_ - Meðferð við góðkynja maga- og skeifugarnarsárum sem tengist notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) hjá sjúklingum sem þurfa áframhaldandi meðferð með slíkum lyfjum - Fyrirbyggjandi meðferð við maga- og skeifugarnarsárum sem tengist notkun bólgueyðandi gigtarlyfja hjá sjúklingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.2) sem þurfa áframhaldandi meðferð með slíkum lyfjum - Einkennameðferð við vélindabakflæði - Zollinger-Ellison heilkenni. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til að ná hámarksverkun skal taka Lansoprazol Krka einu sinni á dag, að morgni, nema þegar það er notað til að uppræta _H. pylori_ , en þá skal taka lyfið tvisvar á dag, að morgni og að kvöldi. Meðferð við skeifugarnarsári: R Perskaitykite visą dokumentą