Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chamomillae extractum
Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych "Elissa" mgr Irena Ocioszyńska
Matricariae floris extractum
-
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990301713; Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990301720
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MAŚĆ RUMIANKOWA _Matricariae floris extractum_ _ _ Maść NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty, - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Maść rumiankowa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść rumiankowa 3. Jak stosować lek Maść rumiankowa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Maść rumiankowa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MAŚĆ RUMIANKOWA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Maść rumiankowa jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Stosowany pomocniczo w stanach zapalnych skóry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAŚĆ RUMIANKOWA Kiedy nie stosować leku Maść rumiankowa: - jeśli pacjent ma uczulenie na rumianek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae) - nie stosować u niemowląt - ostrożnie stosować u małych dzieci - nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Maść rumiankowa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. _ _ LEK MAŚĆ RUMIANKOWA A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich l Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO MAŚĆ RUMIANKOWA 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Maść zawiera ekstrakt z _ Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.)_ Rauschert), flos (kwiat rumianku) Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Pomocniczo w stanach zapalnych skóry. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: smarować 2 – 3 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Sposób podawania: podanie na skórę 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Uczulenie na rumianek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie stosować u niemowląt. Ostrożnie stosować u małych dzieci. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie znane 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. 2 4.7. WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Maść rumiankowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wy Perskaitykite visą dokumentą