Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
metformiin
Vitabalans Oy
A10BA02
metformin
1000mg 200TK; 1000mg 30TK; 1000mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METFORMIN VITABALANS 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID METFORMIN VITABALANS 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metformin Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metformin Vitabalansi kasutamist 3. Kuidas Metformin Vitabalansi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metformin Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METFORMIN VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metformin Vitabalans sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks. Insuliin on kõhunäärmes toodetav hormoon, mis aitab organismil verest glükoosi (suhkrut) omandada. Organism kasutab glükoosi, et toota energiat või säilitada seda edaspidiseks kasutamiseks. Kui teil on suhkurtõbi, ei tooda kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda organism toodetud insuliini piisavalt hästi kasutada. See põhjustab kõrget glükoosisisaldust veres. Metformin Vitabalans aitab vere glükoosisisaldust vähendada, nii et see püsiks võimalikult lähedal normaalsele tasemele. Kui te olete täiskasvanu ja ülekaaluline, aitab Metformin Vitabalansi pikaajaline kasutamine vähendada ka suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformin Vitabalans võib tagada kas stabiilse kehakaalu või kehakaalu vähese langemise. Metformin Vitabalansi kasutatakse: 2. tüüpi suhkurtõve raviks, kui ai Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ _ _ 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Metformin Vitabalans, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Metformin Vitabalans, 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 500 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390 mg metformiinile. 1000 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile. INN. _Metforminum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 500 mg: valge, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega tablett. Mõõdud 7,5 x18 mm. 1000 mg: valge, kapslikujuline, kumer, poolitusjoonega tablett. Mõõdud 10 x 21 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei saavuta piisavat glükeemilist kontrolli. − Täiskasvanutel võib metformiini kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga. − Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga. Ülekaalulistel 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel metformiini on kasutatud esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud diabeedi tüsistuste vähenemist (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ _Monoteraapia ja kombinatsioon teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega_ Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi kaks või kolm korda ööpäevas, mida manustatakse söögi ajal või pärast sööki. 10…15 päeva järel tuleb annust kohandada vere glükoosisisalduse alusel. Annuse aeglane suurendamine võib seedetrakti taluvust parandada. Patsientidel, kes saavad suuremaid metformi Perskaitykite visą dokumentą