MEXOLAN süstelahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

meloksikaam

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meloksikaam

Dozė:

10mg 1ml 1.5ml 50TK; 10mg 1ml 1.5ml 5TK

Vaisto forma:

süstelahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mexolan 15 mg/1,5 ml süstelahus
meloksikaam (meloxicamum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mexolan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mexolan’i kasutamist
3.
Kuidas Mexolan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mexolan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mexolan ja milleks seda kasutatakse
Mexolan’i toimeaine on meloksikaam. Meloksikaam on mittesteroidne
põletikuvastane aine
(MSPVA), mis kuulub oksikaamide ravimirühma. See pärsib teatud
ainete (nn prostaglandiinide)
moodustumist, mis osalevad põletiku, valu ja liigeste
talitlushäirete tekkes.
Mexolan’i süstelahust kasutatakse
-
põletikuliste reumaatiliste haiguste (reumatoidartriit) ja
-
anküloseeriva spondüliidi (nimetatakse ka Bechterew’i haiguseks)
lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks,
kui tablette ei ole võimalik kasutada.
2.
Mida on vaja teada enne Mexolan’i kasutamist
Mexolan’i ei tohi kasutada

viimase 3 raseduskuu jooksul;

lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat;

kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui te olete allergiline teiste MSPVA-de või
atsetüülsalitsüülhappe suhtes ning teil on nende
ravimite varasemal kasutamisel tekkinud mõni järgnev sümptom:

kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnus, õhupuudus (astma);

ninakinnisus, mis on tingitud ninalimaskesta tursetest
(ninapolüübid);

nahalööbe

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mexolan 15 mg/1,5 ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull – 1,5 ml lahust sisaldab 15 mg meloksikaami.
INN. Meloxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, kollakas süstelahus.
Lahuse pH on vahemikus 7,8...9,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemise
lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel, kui meloksikaami suukaudne ja rektaalne manustamine
ei ole kohane.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ühe ampulli sisu (15 mg) süstida intramuskulaarselt üks kord
ööpäevas.
MITTE ÜLETADA ANNUST 15 MG ÖÖPÄEVAS.
Süstelahuse kasutamine peab üldjuhul piirduma ühekordse
manustamisega ravi alguses, maksimaalne
kestus võib erandjuhtudel olla 2…3 päeva (nt kui suukaudne või
rektaalne manustamine ei ole
võimalik).
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite raviks vajalik (vt lõik 4.4). Patsientide
sümptomite leevendamise vajadust ja
ravivastust peab regulaarselt uuesti hindama.
Patsientide erirühmad
Eakad ja patsiendid, kellel on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks (vt
lõik 5.2)
Soovitatav annus eakatel on 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli
sisust). Patsientidel, kellel on
suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nt seedetrakti haigus
anamneesis või südame-veresoonkonna
haiguste ohuteguritega, tuleb ravi alustada annusega 7,5 mg
ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli sisust; vt
lõik 4.4).
2
Neerukahjustus (vt lõik 5.2)
See ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega
patsientidele, kes ei saa dialüüsravi (vt lõik
4.3). Hemodialüüsravi saavatel terminaalse neerupuudulikkusega
patsientidel ei tohi ööpäevane annus
ületada 7,5 mg (pool 1,5 ml ampulli sisust).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (st patsiendid,
kellel kreatiniini kliirens on
> 25 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Mak