Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
A07EC02
Mesalazinum
1200 mg
Tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916351; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916368
2023-11-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MEZAVANT, 1200 MG, TABLETKI DOJELITOWE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ( _Mesalazinum_ ) _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mezavant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mezavant 3. Jak przyjmować lek Mezavant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mezavant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEZAVANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Grupa farmakoterapeutyczna: kwas aminosalicylowy i leki podobne. Lek Mezavant, tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu, zawiera substancję czynną mesalazynę, która jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą okrężnicy (jelita grubego) i odbytnicy (tylnego ujścia), w której błona śluzowa jelita staje się czerwona i spuchnięta (zaogniona), co skutkuje częstym oddawaniem krwawego stolca, czemu towarzyszą skurcze żołądka. Podczas podawania w trakcie zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, lek Mezavant działa w całym jelicie i odbytnicy, lecząc stan zapalny i redukując objawy. Tabletki mogą być również przyjmowane, aby zapobiegać ponownemu wystąpieniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LE Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mezavant, 1200 mg, tabletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1200 mg mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu. Czerwono–brązowa, elipsoidalna, powlekana tabletka (o wymiarach 20,5 × 9,5 × 7,5 mm), z wytłoczonym po jednej stronie symbolem S476. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat) Uzyskanie i podtrzymanie klinicznej i endoskopowej remisji u pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego. Dzieci i młodzież (o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku 10 lat lub starsze) Uzyskanie i podtrzymanie klinicznej i endoskopowej remisji u pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Mezavant jest przeznaczony do podawania doustnego, raz na dobę. Tabletek nie wolno rozkruszać ani żuć. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem. _Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat) _ W celu uzyskania remisji: 2,4 g do 4,8 g (dwie do czterech tabletek) należy przyjmować raz na dobę. Największa dawka, 4,8 g na dobę, zalecana jest u pacjentów niereagujących na niższe dawki mesalazyny. Przy stosowaniu największej dawki (4,8 g na dobę) wyniki leczenia należy ocenić po 8 tygodniach. W celu podtrzymania remisji: 2,4 g (dwie tabletki) należy przyjmować raz na dobę. _Dzieci i młodzież (o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku 10 lat lub starsze) _ W celu uzyskania remisji (pierwsze 8 tygodni): 2,4 g do 4,8 g (dwie do czterech tabletek) należy przyjmować raz na dobę. 2 W celu podtrzymania remisji: 2,4 g (dwie tabletki) należy przyjmować raz na dobę. Tabletek zawierających 1200 mg mesalazyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży o Perskaitykite visą dokumentą