Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCITONIN (LAKS)
Essential Pharma (M) Limited
H05BA01
CALCITONIN (LAKS)
100 IE/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1977-03-11
Mia100IUAmpSFI-PL-DK-IS-8a Svíþjóð Noregur Ísland Írland Holland Finnland Miacalcic Calcitonin Belgía Bretland (Norður-Írland) Danmörk Austurríki Calcitonin Essential Pharma Miacalcic Miacalcic Calcitonine-EssPharma Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Mia100IUAmpSFI-PL-DK-IS-8a Calcitonin Essential Pharma Østrig Sverige Storbritannien (Nordirland) Norge Island Irland Miacalcic Calcitonin Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Danmark Miacalcic Calcitonine-EssPharma Finland Holland Belgien INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIACALCIC 100 IE/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING calcitonin (laks, syntetisk) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Miacalcic 3. Sådan skal du bruge Miacalcic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1.VIRKNING OG ANVENDELSE Miacalcic indeholder det aktive stof calcitonin (laks, syntetisk) Calcitonin er et hormon, der forekommer naturligt i kroppen hos både mennesker og dyr. Det regulerer calciumindholdet i blodet. Calcitonin bruges til at hæmme nedbrydning af knoglevæv og kan også hjælpe med dannelse af knoglevæv. Miacalcic kan bruges ved følgende sygdomme: - forebyggelse af knogletab hos patienter, der pludseligt er blevet immobile, fx patienter, som er sengeliggende pga Perskaitykite visą dokumentą
11. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MIACALCIC, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 03194 1. LÆGEMIDLETS NAVN Miacalcic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 100 IE calcitonin som calcitonin (laks, syntetisk), hvor 1 IE svarer til 0,167 mikrogram af den aktive substans. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Calcitonin er indiceret til: - Forebyggelse af akut knogletab på grund af pludselig immobilisering f.eks. hos patienter med nylige osteoporotiske frakturer - Behandling af Pagets sygdom, men kun hos patienter, der ikke reagerer på alternative behandlinger, eller hvor sådanne behandlinger ikke er hensigtsmæssige, f.eks. patienter med svært nedsat nyrefunktion - Behandling af hyperkalcæmi på grund af malign sygdom 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid. _dk_hum_06594_spc.doc_ _Side 1 af 9_ På grund af evidensen for øget risiko for maligne sygdomme ved langvarig brug af calcitonin (se pkt. 4.4) bør behandlingen ved alle indikationer begrænses til kortest mulig tid og laveste effektive dosis. _Forebyggelse af akut knogletab_ Den anbefalede dosering er 100 IE daglig eller 50 IE to gange daglig subkutant eller intramuskulært. Dosis kan reduceres til 50 IE daglig efter påbegyndt remobilisering. Den anbefalede behandlingsvarighed er to uger og bør ikke under nogen omstændigheder overstige fire uger på grund af øget risiko for malign sygdom ved langtidsbehandling med calcitonin. _Paget’s sygdom_ Den anbefalede dosis er 100 IE pr. dag subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IE 3 gange ugentlig. Dosis bør justeres i overensstemmelse med den enkelte patients behov. Når patien Perskaitykite visą dokumentą