Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPROSTADIL
Viatris Healthcare Limited
G04BE01
alprostadil
1 Applikationssystem, Laufzeit: 24 Monate,3 Applikationssysteme, Laufzeit: 24 Monate,6 Applikationssysteme, Laufzeit: 24 Monate,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Alprostadil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUSE 500, 1000 MIKROGRAMM - STÄBCHEN ZUR ANWENDUNG IN DER HARNRÖHRE Alprostadil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Muse und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Muse beachten? 3. Wie ist Muse anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Muse aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Muse enthält Alprostadil in einer Anwendungshilfe (Applikator). Alprostadil ist mit der körpereigenen Substanz Prostaglandin E 1 (PGE 1 ) identisch. Der Applikator dient zur Verabreichung von Alprostadil in Ihren Penis. Alprostadil erweitert die Blutgefäße und verstärkt die Durchblutung. Muse wird verwendet: - zur Unterstützung, wenn Sie zu wenig PGE 1 haben, um eine Erektion zu ermöglichen oder aufrecht zu erhalten. - Wenn Ihr Arzt feststellen will, ob Sie an Impotenz leiden. Muse darf nicht bei Frauen und Kindern angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUSE BEACHTEN? MUSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer Fehlbildung Ihres Penis, z.B: einer Penisverkrümmung - bei Erkrankungen Ihres Penis, z.B. Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MUSE 1000 Mikrogramm – Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre enthält: 1000 Mikrogramm Alprostadil Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre Muse ist ein steriles, transurethrales System zum Einmalgebrauch für die Zufuhr von Alprostadil in die Urethra des Mannes. Alprostadil, in Polyethylenglycol suspendiert, ist zu einem harnröhrendicken (1,4 mm Durchmesser und 6 mm Länge) Stäbchen geformt, der sich in der Spitze eines Polypropylenapplikators befindet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Zur Behandlung erektiler Dysfunktion primär organischer Ätiologie 2. Als Hilfsmittel für andere Untersuchungen zu Diagnose und Management der erektilen Dysfunktion Muse ist für die Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE: 1. Behandlung der erektilen Dysfunktion Knopf Körper Schutz- kappe Röhrchen Urethral Stick (Arzneimittel) Hals 1 2 Behandlungsbeginn: Jedem Patienten ist die richtige Anwendung von MUSE von einer medizinisch ausgebildeten Fachkraft zu erklären. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 Mikrogramm. Die Dosis kann unter medizinischer Kontrolle schrittweise (bis 1000 Mikrogramm) erhöht werden, bis der Patient zufriedenstellend anspricht. Nach Bewertung der Fähigkeit des Patienten zur richtigen Anwendung von MUSE kann die gewählte Dosis für die Anwendung zu Hause verschrieben werden. Es ist für den Patienten wichtig, dass er vor der Anwendung zuerst Harn lässt, da eine feuchte Harnröhre die Anwendung von MUSE erleichtert und für das Auflösen des Medikamentes notwendig ist. Zur Verabreichung von MUSE ist die Schutzkappe vom Applikator abzunehmen, der Penis in seiner vollen Länge aufwärts zu strecken und der Applikatorstiel in die Harnröhre einzuführen. Sodann ist der Perskaitykite visą dokumentą