Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Testosterona undekanoāts
Bayer AG, Germany
G03BA03
Testosteroni undecanoas
1000 mg/4 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEBIDO 1000 MG/4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _testosteroni undecaonas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nebido un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nebido lietošanas 3. Kā lietot Nebido 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nebido 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEBIDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nebido aktīvā viela ir vīrišķais hormons testosterons. Nebido injicē Jūsu ķermeņa muskulī, no kurienes tas pakāpeniski atbrīvojas ilgstošā laika periodā.Nebido lieto pieaugušiem vīriešiem, lai organismā aizstātu testosteronu, ārstējot dažādas slimības, kuras izraisa testosterona trūkums (vīriešu hipogonādisms). Tam ir jābūt apstiprinātam ar divām atsevišķām analīzēm, kas nosaka testosterona līmeni asinīs un iekļauj arī tādus klīniskos simptomus kā: • impotenci, • neauglību, • vāju dzimumtieksmi, • nogurumu, • depresīvu garastāvokli, • kaulaudu zudumu, ko izraisa zems hormona līmenis. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBIDO LIETOŠANAS NELIETOJIET NEBIDO ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret testosterona undekanoātu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, • ja Jums ir androgēnatkarīgs vēzis vai aizdomas par prostatas vai krūts vēzi, • ja Jums ir vai ir bijis aknu audzējs. Nebido NAV paredzēts lietošana Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nebido 1000 mg/4 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 250 mg testosterona undekanoāta ( _testosteroni undecanoas_ ), kas atbilst 157,9 mg testosterona. Katra ampula/ flakons ar 4 ml šķīduma injekcijām satur 1000 mg testosterona undekanoāta, kas atbilst 631,5 mg testosterona. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 2000 mg benzilbenzoāta katrā ampulā/ flakonā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenbrūns eļļains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Testosterona aizstājterapija vīriešiem hipogonādisma gadījumā, kad testosterona deficīts apstiprināts ar klīniskām pazīmēm un bioķīmiskiem testiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Viena Nebido ampula/ flakons (atbilst 1000 mg testosterona undekanoāta) tiek injicēta ik pēc 10-14 nedēļām. Injekcijas ar šādu biežumu spēj nodrošināt pietiekamu testosterona līmeni un neizraisa uzkrāšanos. Ārstēšanas uzsākšana Pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā jānosaka testosterona līmenis serumā. Atkarībā no testosterona līmeņa serumā un klīniskiem simptomiem pirmās injekcijas starplaiku var samazināt minimāli līdz 6 nedēļām, salīdzinot ar ieteikto intervālu 10-14 nedēļas balstterapijai. Lietojot šo piesātinošo devu, pietiekamu testosterona līdzsvara līmeni var sasniegt ātrāk. Balstterapija un ārstēšanas individualizēšana Injekciju starplaikam jābūt ieteiktajā 10-14 nedēļu diapazonā. Balstterapijas laikā uzmanīgi jākontrolē testosterona līmenis serumā. Ieteicams regulāri noteikt testosterona līmeni serumā. Mērījums jāveic injicēšanas starplaika beigās un jāņem vērā klīniskie simptomi. Līmenim serumā jābūt normas apakšējā trešdaļā. Ja līmenis serumā ir zemāks par normu, tas liec Perskaitykite visą dokumentą