Oftan Dexa 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Deksametazons

Prieinama:

Santen Oy, Finland

ATC kodas:

S01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexamethasonum

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

Acu pilieni, šķīdums

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Santen Oy, Finland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Oftan Dexa 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
dexamethasonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Oftan Dexa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oftan Dexa lietošanas
3.
Kā lietot Oftan Dexa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oftan Dexa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Oftan Dexa un kādam nolūkam to lieto
Oftan Dexa acu pilieni satur deksametazonu. Tas, līdzīgi kortizonam,
samazina iekaisuma un alerģijas
simptomus, kā arī mazina sāpes acī. Oftan Dexa acu pilienus lieto
nestrutaina acu iekaisuma (kā
alerģijas un irīts) ārstēšanai. Acu pilienus var lietot arī acu
traumatiska bojājuma gadījumā un pēc acu
operācijām.
2.
Kas Jums jāzina pirms Oftan Dexa lietošanas
Nelietojiet Oftan Dexa šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir acu tuberkuloze, vīrusu vai sēnīšu infekcija,

ja Jums ir radzenes bojājums,

ja Jums ir strutains acu iekaisums un vienlaikus netiek lietoti
antibakteriāli līdzekļi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Oftan Dexa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties
ar ārstu.
Ja Jums ir strutains acs iekaisums, lietojiet tikai kopā ar
pr

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oftan Dexa 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 1,32 mg deksametazona nātrija fosfāta, kas
atbilst 1 mg/ml deksametazona
(dexamethasonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml acu pilieni šķīduma satur 0,04 mg benzalkonija hlorīda un
viens piliens satur apmēram 0,001
mg benzalkonija hlorīda.
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 15 mg borskābes un 0,6 mg
boraka, kas atbilst 2,70 mg bora, un
viens piliens satur aptuveni 0,09 mg bora.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nestrutaini un alerģiski acu iekaisumi, kā konjunktivīts,
keratīts, irīts, iridociklīts, radzenes traumas un
marginālas čūlas, kā arī pēcoperācijas stāvokļi.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Iepilināt 1–2 pilienus acī (-īs), sākumā reizi stundā, tad
4–6 reizes dienā.
Oftan Dexa bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, lietot ar
piesardzību, skatīt brīdinājumu 4.4.
apakšpunktā.
Lietošanas veids
Terapijas ilgums ir no dažām dienām līdz dažam nedēļām. Pēc
zāļu iepilināšanas ieteicams viegli
saspiest acs iekšējo kaktiņu, lai izvairītos no zāļu noplūdes
un sistēmiskas uzsūkšanās, tādējādi
samazinot sistēmisku blakusparādību iespējamību.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Acs tuberkuloze, mikrobaktēriju infekcijas, kuru izraisītāji ir
skābes jutīgi mikroorganismi –
Mycobacteria tubuerculosis, Mycobacteria leprae, Mycobacteria avium,
bet ne tikai šie: herpes
simplex, masaliņas, vaccinia, citas smagas acs vīrusu un sēnīšu
infekcijas. Strutainas acs slimības, ja
vienlaikus nelieto antibakteriālus līdzekļus. Radzenes
perforācija.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
R