OPLEMZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

omeprazol

Prieinama:

Distriquimica S.A.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

omeprazole

Vienetai pakuotėje:

14x szalagcsomagolásban 15x szalagcsomagolásban 28x szalagcsomagolásban 30x szalagcsomagolásban 50x szalagcsomagolásban 14x tart

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20137 / 01 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20137 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20137 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20137 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20137 / 05 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20137 / 06 - V - TT - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20137 / 07 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20137 / 08 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20137 / 09 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20137 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; SINOMENORM 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-06-08

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OPLEMZOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oplemzol 20 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula (a
továbbiakban Oplemzol kapszula) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oplemzol kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oplemzol kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oplemzol kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPLEMZOL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oplemzol kapszula hatóanyagként omeprazolt tartalmaz. A
protonpumpa-gátlónak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomorban
termelődő sav mennyiségének
csökkentése révén fejtik ki hatásukat.
Az Oplemzol kapszula a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:
Felnőttek esetén:

„Gasztro-özofageális reflux betegség” (GORD). Az a betegség,
amikor a gyomorsav feljut a
nyelőcsőbe (a cső, amely összeköti a torkát a gyomrával), ott
fájdalmat, gyulladást és
gyomorégést okozva.

Fekélyek a bélrendszer felső szakaszán (nyombélfekély) vagy a
gyo

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OPLEMZOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 119-128,1 mg szacharózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér kapszula „OM 20” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gyomornedv-ellenálló kemény kapszula javallata:
Felnőttek:
-
Duodenalis fekélyek kezelése
-
Duodenalis fekélyek relapszusának megelőzése
-
Gastricus fekélyek kezelése
-
Gastricus fekélyek relapszusának megelőzése
-
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) baktérium eradikációja pepticus
fekélybetegségben szenvedő
betegeknél, megfelelő antibiotikus terápiával kombinálva
-
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő
gastricus és duodenalis
fekélyek kezelése
-
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő
gastricus és duodenalis
fekélyek megelőzése az arra hajlamos betegeknél
-
Reflux oesophagitis kezelése
-
Gyógyult reflux oesophagitises betegek tartós kezelése
-
Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux-betegség kezelése
-
Zollinger-Ellison szindróma kezelése
Gyermekgyógyászati alkalmazás:
_1 évesnél idősebb és ≥ 10 kg testtömegű gyermekek_
-
Reflux oesophagitis kezelése
-
Gyomorégés és savas regurgitáció tüneti kezelése
gastro-oesophagealis reflux-betegségben
_4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_
-
Antibiotikumokkal kombinálva _Helicobacter pylori_ okozta duodenalis
fekély kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
OGYEI/11964/2017
2
_Duodenalis fekélyek kezelése_
Aktív duodenalis fekély esetén az ajánlott dózis naponta egyszer
20 mg. A legtöbb beteg két héten
belül meggyógyul. Azok a betegek, akiknél a gyógyulás nem teljes
a kezdeti idő