Ospamox 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin

Prieinama:

Lek d.d.

ATC kodas:

J01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoxicillin

Vaisto forma:

prašek za peroralno suspenzijo

Sudėtis:

amoksicilin 100 mg / 1 ml

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

100 ml

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

amoksicilin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in merilno brizgo z nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-01-11

Pakuotės lapelis

U-125_5
11
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
OSPAMOX 250 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
OSPAMOX 500 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
amoksicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ospamox in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospamox
3. Kako jemati zdravilo Ospamox
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ospamox
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX
je antibiotik. Učinkovina je amoksicilin. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini".
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX
se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na različnih delih
telesa.
ZDRAVILO OSPAMOX
se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje
razjed na želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPAMOX
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPAMOX
-
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6);
-
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj
na koži ali oteklost obraza ali žrela.
Ne jemljite zdravila Ospamox, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ospamox.
U-125_5
11
2/10
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospamox se posvet

Prekės savybės

U-125_5
11
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ospamox 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Ospamox 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_OSPAMOX 250 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO _
5 ml rekonstituirane peroralne suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina
(v obliki trihidrata).
_OSPAMOX 500 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO _
5 ml rekonstituirane peroralne suspenzije vsebuje 500 mg amoksicilina
(v obliki trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml rekonstituirane peroralne suspenzije vsebuje 8,5 mg aspartama (E
951), 7,1 mg natrijevega
benzoata (E 211),
do 3,0 mg benzilalkohola, do 0,44 mg benzilbenzoata, 0,14 mg sorbitola
(E 420),
100 ng žveplovega dioksida (E 220) in 0,68 mg glukoze.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija v 5 ml
rekonstituirane peroralne suspenzije,
kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
Bel do rahlo rumenkast prašek z vonjem po sadju.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ospamox je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis
•
akutni otitis media
•
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju
•
akutni cistitis
•
asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
•
akutni pielonefritis
•
tifus in paratifus
•
zobni absces s celulitisom, ki se širi
•
okužbe umetnih sklepov
U-125_5
11
2/15
•
eradikacija
_Helicobacter pylori_
•
lymska borelioza
Zdravilo Ospamox je indicirano tudi za preventivo endokarditisa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri izbiri odmerka zdravila Ospamox za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
•
pričakovane patogene in verjetnost njihove o