Oxytocin-Grindex 5 IU/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxytocinum

Prieinama:

AS Grindeks

ATC kodas:

H01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxytocinum

Dozė:

5 IU/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990496815

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYTOCIN-GRINDEX, 5 IU/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
_Oxytocinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza farmaceuty lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxytocin-Grindex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxytocin-Grindex
3.
Jak stosować lek Oxytocin-Grindex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxytocin-Grindex
6.
Zawartość opakowania i nne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYTOCIN-GRINDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxytocin-Grindex
zawiera oksytocynę, syntetyczny, cykliczny 9-aminokwasowy peptyd
posiadający
strukturę hormonu produkowanego przez tylny płat przysadki.
Oksytocyna powoduje skurcze mięśni
gładkich macicy, a także komórek mięśniowo-nabłonkowych w
gruczole mlekowym.
Lek Oxytocin-Grindex stosuje się w warunkach szpitalnych w celu:
-
wywoływania i stymulacji akcji porodowej przy słabej czynności
skurczowej macicy, a także
u pacjentek z następującymi lekarskimi wskazaniami do zakończenia
ciąży: nadciśnienie
indukowane ciążą i/lub stan przedrzucawkowy, nadciśnienie
przewlekłe, cukrzyca, przewlekłe
schorzenia ciężarnej (niezaawansowane, ustabilizowane), zakażenie
wewnątrzmaciczne, konflikt
serologiczny, hipotrofia płodu, nieprawidłowe wyniki badań mogące
sugerować zagraż

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXYTOCIN-GRINDEX, 5 IU/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 5 IU oksytocyny.
Każda ampułka zawiera 5 IU oksytocyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Bezbarwny, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Oxytocin-Grindex stosuje się w celu:
-
wywoływania i stymulacji akcji porodowej przy słabej czynności
skurczowej macicy, a także
u pacjentek z następującymi lekarskimi wskazaniami do zakończenia
ciąży: nadciśnienie
indukowane ciążą i (lub) stan przedrzucawkowy, nadciśnienie
przewlekłe, cukrzyca, przewlekłe
schorzenia ciężarnej (niezaawansowane, ustabilizowane), zakażenie
wewnątrzmaciczne, konflikt
serologiczny, hipotrofia płodu (ang. Intrauterine_ _Growth_
_Restriction – IUGR), nieprawidłowe
wyniki badań mogące sugerować zagrażające niedotlenienie
wewnątrzmaciczne, obumarcie
wewnątrzmaciczne donoszonego płodu w wywiadzie, wady rozwojowe
płodu, przedwczesne
pęknięcie pęcherza płodowego;
-
przyspieszenia porodu: indukcja porodu oksytocyną może być wskazana
w przypadku ciąż, które
trwają dłużej niż 42 tygodnie, a także w przypadkach śmierci
macicznej płodu lub opóźnienia
rozwoju płodu oraz w przypadku przedłużającego się porodu lub
wystąpienia atonii macicy;
-
kontroli krwotoku poporodowego i atonii macicy;
-
jako leczenie wspomagające po poronieniu niezupełnym lub
zatrzymanym;
-
diagnostyki: w celu oceny czynności oddechowych płód- łożysko w
ciążach wysokiego ryzyka
(test stresowy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek można stosować tylko pod ścisłą kontrolą lekarską w
warunkach umożliwiających stałe
monitorowanie czynności macicy oraz czynności serca płodu i matki
oraz ciśnienie tętnicze matki.
Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdej
pacjentki n