Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Fresenius Kabi Hungary Kft.
N02BE01
paracetamol
1x50ml üvegben 10x50ml üvegben 12x50ml üvegben 20x50ml üvegben 1x100ml üvegben 10x100ml üvegben 12x100ml üvegben 20x100ml üvegbe
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 01 - V - TK - igen; 10 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 02 - V - TK - igen; 12 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 03 - V - TK - igen; 20 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 05 - V - TK - igen; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 06 - V - TK - igen; 12 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 07 - V - TK - igen; 20 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-21800 / 08 - V - TK - igen; 20 X 50 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 09 - V - TK - igen; 50 X 50 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 10 - V - TK - igen; 60 X 50 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 11 - V - TK - igen; 20 X 100 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 12 - V - TK - igen; 50 X 100 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 13 - V - TK - igen; 60 X 100 ml - - zsák - OGYI-T-21800 / 14 - V - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-21800 / 15 - V - TK - igen
Generikus
2011-07-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARACETAMOL KABI 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ paracetamol MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban Paracetamol Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paracetamol Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paracetamol Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer fájdalomcsillapító (analgetikus) és lázcsillapító (antipiretikus) hatású. Javallott - közepesen súlyos fájdalom rövid távú kezelésére, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint - láz rövid távú kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PARACETAMOL KABI-T - ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) A PARACETAMOLRA vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) A PROPACETAMOLRA (egy másik fájdalomcsillapító és paracetamol elővegyülete), - ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGBEN szenved. FIG Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Paracetamol Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként. 100 mg paracetamolt tartalmaz 10 ml koncentrátumot tartalmazó ampullánként. 500 mg paracetamolt tartalmaz 50 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként vagy infúziós zsákonként. 1000 mg paracetamolt tartalmaz 100 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként vagy infúziós zsákonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, enyhén sárgás oldat. Izoozmotikus oldat, pH-ja 5,0 és 7,0 közötti. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Paracetamol Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió ( a továbbiakban Paracetamol Kabi) javallott mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, láz rövid távú kezelésére, amikor az intravénás alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom- vagy lázcsillapításra van szükség és/vagy más alkalmazási módra nincs lehetőség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Intravénás alkalmazásra. A 100 ml koncentrátumot tartalmazó üveg vagy zsák kizárólag felnőttek, serdülők és 33 kg testtömeget meghaladó gyermekek kezelésére szolgál. A 10 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla és az 50 ml koncentrátumot tartalmazó üveg vagy zsák kifejezetten az időre született újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (33 kg testtömeg alatt) kezelésére szolgál. Adagolás A dózis a beteg testtömegétől függ (kérjük, olvassa el az alábbi adagolási táblázatot): OGYÉI/5491/2022 A BETEG TESTTÖMEGE ALKALMAZÁSON- KÉNTI DÓZIS ALKALMAZÁSON- KÉNTI VOLUMEN A PARACETAMOL KABI 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSON- KÉNTI MAXIMÁLIS VOLUMENE A CSOPORTONKÉNTI TESTTÖMEG ÉRTÉKEK FELSŐ HATÁRA ALAPJÁN (ML)*** MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS** ≤ 10 KG* 7,5 mg/ttkg 0,75 ml/ttkg 7,5 ml 30 mg/ttkg > 10 KG - ≤ 33 KG 15 mg/ttkg 1,5 Perskaitykite visą dokumentą