Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bimeda Animal Health Limited (Airija)
QJ01CE09
injekcinė suspensija
Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: benzilpenicilino prokaino 300 mg, (atitinka 175,8 mg benzilpenicilino);
receptinis
Bimeda Animal Health Limited (Airija)
Ūmioms sisteminėms infekcijoms, sukeltoms benzilpenicilinui jautrių bakterijų, gydyti.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 10 parų (galvijų),skerdienai ir subprod. — 7 paros (kiaulių),skerdienai ir subprod. — 4 paros (avys),pienui — (galvijų (108 val.), 4,5 paros). Pakuotė: LT/2/21/2658/001 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po100 ml.; LT/2/21/2658/002 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 250 ml.; LT/2/21/2658/003 12 standžiai supakuotų dėžučių su 1 flakonu po 100 ml.; LT/2/21/2658/004 12 standžiai supakuotų dėžučių su 1 flakonu po 250 ml.; LT/2/21/2658/005 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 48 dėžutės, su 1 flakonu po 100 ml.; LT/2/21/2658/006 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 48 dėžutės, su1 flakonu po 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos
1 _ _ _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Procipen 300mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: benzilpenicilino prokaino 300 mg, (atitinka 175,8 mg benzilpenicilino); PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: metilo parahidroksibenzoato E218 2,0 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Balkšva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys ir kiaulės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Ūmioms sisteminėms infekcijoms, sukeltoms benzilpenicilinui jautrių bakterijų, gydyti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į veną. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui penicilinui, cefalosporinams, prokainui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui su anurija ir oligurija. Negalima naudoti labai smulkiems žolėdžiams, pvz., jūrų kiaulytėms, smiltpelėms ir žiurkėnams. Negalima naudoti esant β-laktamazę gaminantiems sukėlėjams. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Buvo įrodytas visiškas kryžminis atsparumas tarp benzilpenicilino prokaino ir kitų penicilinų. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimus. Jeigu jų atlikti neįmanoma, gydymas turėtų būti pagrįstas vietos (regiono, ūkio lygio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą. Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką. 3 Nesilaikant VVA pateiktų reikalavimų gali padidėti benzilpenicilinui atsparių bakterijų išplitimas ir gali sumažėti gydymo kitais penicilinais ir cefalosporinais veiksmingumas dėl galimo kryžminio a Perskaitykite visą dokumentą