Propofol "B. Braun" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Propofol

Prieinama:

B. Braun Melsungen

ATC kodas:

N01AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

propofol

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-12

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROPOFOL ”B. BRAUN” 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
EMULSION
propofol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Propofol ”B. Braun”
3.
Sådan bliver du behandlet med Propofol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Propofol ”B. Braun” tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
midler til fuld bedøvelse. Midler til fuld
bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så det er
muligt at udføre operationer og andre
indgreb. De kan også bruges til at berolige dig (sådan at du er
søvnig, men ikke sover helt).
Propofol ”B. Braun” bruges til:
•
indledning og opretholdelse af fuld bedøvelse hos voksne og børn
over 1 måned.
•
beroligende bedøvelse hos patienter over 16 år, der får kunstigt
åndedræt på intensivafdeling.
•
beroligende bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned under
diagnostiske og kirurgiske
indgreb, alene eller sammen med lokal eller regional bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PROPOFOL ”B. BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ PROPOFOL ”B. BRAUN”:
–
hvis du er allergisk over for propofol, soja, jordnødder eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Propofol ”B. Braun” (angivet i punkt 6).
Det må ikke bruges til beroligende bedøvelse hos patienter på 16
år eller derunder i for

Prekės savybės

26. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPOFOL "B. BRAUN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
20431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propofol "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Propofol "B. Braun" indeholder:
pr. 1 ml
pr. 10 ml
ampul
pr. 20 ml
ampul
eller hætte-
glas
pr. 50 ml
hætte-
glas
pr. 100 ml
hætte-
glas
Propofol
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1.000 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektions- og infusionsvæske, emulsion indeholder:
Sojaolie, renset
50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Hvid mælkeagtig olie-i-vand emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Propofol "B. Braun" er et kortvirkende, generelt anæstetikum til
intravenøs administration
til

_induktion_ og vedligeholdelse af generel anæstesi, til voksne og
børn > 1 måned

sedering af ventilerede patienter i alderen > 16 år i intensiv
behandling

sedering ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i
kombination med
lokal eller regional anæstesi, til voksne og børn > 1 måned.
_dk_hum_31140_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generelle instruktioner
Propofol "B. Braun" må kun administreres på hospitaler eller
tilstrækkeligt udstyrede
ambulante behandlingsenheder af anæstesilæger eller læger med
erfaring i intensiv
behandling. Cirkulatoriske og respiratoriske funktioner skal
monitoreres løbende (f.eks.
ekg, puls-oximeter), og udstyr til vedligeholdelse af frie luftveje,
mekanisk ventilation og
andet genoplivningsudstyr skal hele tiden holdes umiddelbart parat.
Ved sedering under
kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør Propofol "B. Braun" ikke
administreres af den
person, som udfører den kirurgiske eller diagnostiske procedure.
Sædvanligvis kræves der supplerende analgetika sammen med Propofol
"B. Braun".
DOSERING
Propofol "B. Braun" administreres intravenøst. Doseringen tilpasses
individuelt under
hensyntagen til patientens respons.
�