Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salbutamolum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/doză
suspensie de inhalat presurizată
200 doze N1
cu prescripție
Aeropharm GmbH, Germania
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SALBUTAMOL 100 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Salbutamol suspensie de inhalat presurizată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Salbutamol suspensie de inhalat presurizată 3. Cum să utilizați Salbutamol suspensie de inhalat presurizată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salbutamol suspensie de inhalat presurizată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SALBUTAMOL SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Salbutamol suspensie de inhalat presurizată conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămîni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. ACEST MEDICAMENT ESTE UTILZIAT PENTRU: - tratamentul simptomatic al afecţiunilor însoţite de obstrucţii reversibile ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă c Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SALBUTAMOL 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O dozǎ (un puf) conţine salbutamol 100 mcg (sub formă de sulfat de salbutamol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată Suspensie de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al bronhoconstricției reversibile datorată astmului bronșic și bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC), incluzînd bronșita cronică și emfizemul pulmonar. Profilaxia crizelor de astm bronșic provocate de efortul fizic sau de expunerea la alergeni. Salbutamolul este deosebit de util pentru atenuarea simptomelor astmului bronșic, cu condiția să nu întîrzie introducerea și utilizarea regulată a terapiei cu corticosteroizi inhalatori. Salbutamol este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vîrsta cuprinsă între 4 și 11 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este destinat pentru administrare numai pe cale inhalatorie. _DOZELE TREBUIE AJUSTATE INDIVIDUAL _ _Adulți și copii cu vîrsta mai mare de 12 ani _ Pentru ameliorarea atacurilor de astm: 1-2 inhalări după cum este necesar. Doza maximă: 8 inhalări pe zi. Pentru prevenirea simptomelor induse de efortul fizic sau de expunere la alergeni trebuie administrate 2 inhalări cu 10-15 minute înainte de evenimentul care provoacă simptomele. _Populația pediatrică _ Efectul salbutamolului la copiii cu vîrsta <4 ani nu a fost încă stabilit. Datele disponibile sunt descrise la pct. 5.1. Nu se pot face recomandări privind dozele. _Copii cu vîrsta sub 12 ani _ Pentru ameliorarea atacurilor de astm bronșic: 1 inhalare după cum este necesar. Doza poate fi crescută la două inhalări dacă este necesar. Dozaj maximă: utilizarea salbutamolului la nevoie nu trebuie să depășească 2 inhalări de patru ori pe zi. Utilizarea suplimentară cu o asemenea frecvenț Perskaitykite visą dokumentą