Scandonest 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

mepivakainhydroklorid

Prieinama:

SEPTODONT

ATC kodas:

N01BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mepivacaine

Dozė:

30 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

mepivakainhydroklorid 30 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Mepivakain

Produkto santrauka:

Förpacknings: Cylinderampull, 50 x 2,2 ml; Cylinderampull, 50 x 1,7 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1999-11-19

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SCANDONEST 30 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Mepivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, tandläkare
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, tandläkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Scandonest är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Scandonest
3.
Hur du använder Scandonest
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Scandonest ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SCANDONEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Scandonest är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör
att ett visst område domnar så att
smärta förhindras eller blir så liten som möjligt. Läkemedlet
används vid lokala tandvårdsbehandlingar av
vuxna och barn över 4 år (ca 20 kg kroppsvikt). Den aktiva
substansen är mepivakainhydroklorid, som
tillhör en grupp av bedövningsmedel (anestetika) som påverkar
nervsystemet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SCANDONEST
ANVÄND INTE SCANDONEST:
-
om du är allergisk mot mepivakain eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex.
lidokain, bupivakain).
-
om du lider av

hjärtsjukdom med störning i de elektriska impulser som utlöser
hjärtslagen (svåra störningar av
hjärtats retledningssystem).

epilepsi som inte är tillräckligt kontrollerad med läkemedel.
-
till barn under 4 år (ca 20 kg kroppsvikt).
VARNINGAR OCH FÖ

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 30 mg
mepivakainhydroklorid.
Varje cylinderampull med 1,7 ml injektionsvätska innehåller 51 mg
mepivakainhydroklorid.
Varje cylinderampull med 2,2 ml injektionsvätska innehåller 66 mg
mepivakainhydroklorid.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje ml innehåller 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös vätska.
pH: 6,1–6,7
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Scandonest 30 mg/ml, injektionsvätska, lösning är ett
lokalanestetikum indicerat för lokal och
lokal/regional anestesi vid tandkirurgi hos vuxna och barn över 4 år
(ca 20 kg kroppsvikt).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Läkemedlet ska endast användas av eller under överinseende av
tandläkare eller annan sjukvårdspersonal
som har tillräcklig utbildning och erfarenhet av diagnos och
behandling av systemisk toxicitet. Tillgång
till personal med adekvat utbildning, lämpliga läkemedel och adekvat
utrustning för återupplivning
rekommenderas när regional anestesi läggs med lokalanestetika, för
att möjliggöra snabb behandling av
akuta andnings- eller hjärtkärlreaktioner . Patientens
medvetandegrad ska övervakas efter varje injektion
av detta läkemedel.
Dosering
Eftersom frånvaro av smärta är beroende av den enskilda patientens
känslighet, ska lägsta möjliga dos som
ger effektiv anestesi användas. För mer omfattande ingrepp kan en
eller flera ampuller behövas, utan att
högsta rekommenderad dos överskrids.
För vuxna är den högsta rekommenderade dosen 4,4 mg/kg kroppsvikt
med en absolut högsta
rekommenderad dos på 300 mg för personer som väger över 70 kg,
motsvarande 10 ml lösning.
Det ska noteras att den högsta dosen beror på patientens kroppsvikt.
Eftersom patienterna väger olika
mycket, varierar