Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AX03
Benzidamino hydrochloride/Cetilpiridinio chloride
3 mg/1 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Benzydamine
Perregistruotas
2017-09-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SEPTABENE CITRINŲ IR MEDAUS SKONIO 3 MG/1 MG KIETOSIOS PASTILĖS benzidamino hidrochloridas /cetilpiridinio chloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Septabene citrinų ir medaus skonio ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir medaus skonio 3. Kaip vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Septabene citrinų ir medaus skonio 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEPTABENE CITRINŲ IR MEDAUS SKONIO IR KAM JIS VARTOJAMAS Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido. Septabene citrinų ir medaus skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis ir antiseptinis vaistas skirtas vietiniam gydymui vartojamas per burną. Septabene citrinų ir medaus skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą. - Septabene citrinų ir medaus skonio vartojamas gerklės skausmo simptomų, susijusių su lengva burnos ir gerklės infekcija (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui. Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Septabene citrinų ir medaus skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: - izomaltas (E953): 2452,8 mg kietojoje pastilėje; - natrio benzoatas (E211): iki 0,0009 mg kietojoje pastilėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos kietosios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. „Ledinuko“ masėje gali būti baltų dėmių, spalvos netolygumų, oro burbuliukų, kraštai gali būti nežymiai dantyti. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0-19,0 mm, storis – 7,0-8,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Septabene citrinų ir medaus skonio kietosios pastilės skirtos suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 6 metų vaikų gingivito ir faringito priešuždegiminiam, analgeziniam ir antiseptiniam gydymui, jei yra ryklės, burnos ir dantenų sudirginimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas SUAUGUSIESIEMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3-4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas. SENYVIEMS PACIENTAMS. Rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir kitiems suaugusiesiems. _Vaikų populiacija_ VYRESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3-4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas. 6-12 METŲ VAIKAMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas. JAUNESNIEMS KAIP 6 METŲ VAIKAMS. Septabene citrinų ir medaus skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo. Nurodytų dozių viršyti negalima. Septabene citrinų ir Perskaitykite visą dokumentą