Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
H02AB04
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
8 ml
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-03-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLU-MEDROL ® 500 MG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL SOLU-MEDROL ® 1000 MG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL Wirkstoff: Methylprednisolon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solu-Medrol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solu-Medrol beachten? 3. Wie ist Solu-Medrol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solu-Medrol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLU-MEDROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solu-Medrol ist Methylprednisolon, ein künstlich hergestelltes Kortikoid aus der Gruppe der Glukokortikoide, das entzündungshemmend wirkt und die Abwehrmechanismen des Körpers unterdrückt. Die hochkonzentrierte wässrige Lösung eignet sich besonders zur Behandlung von Krankheiten, die durch rasche und starke Hormonwirkungen beeinflussbar sind. Kortikosteroide ergänzen in der Regel eine Basistherapie, ohne diese zu ersetzen. Solu-Medrol ist angezeigt, wenn eine orale bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend ist (falls erforderlich, zusätzlich zur Basistherapie). Endokrine Erkrankungen (Krankheiten die das Hormonsysten betreffen): • Nebennierenrindeninsuffizienz (bei Bedarf zusammen mit Mineralokortikoiden) • E Perskaitykite visą dokumentą
1 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solu-Medrol 500 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel Solu-Medrol ® 1000 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solu-Medrol 500 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel: 1 Durchstechflasche enthält 662,95 mg Methylprednisolon-Natriumsuccinat entsprechend 500 mg Methylprednisolon. 1 Durchstechflasche enthält als Lösungsmittel 7,8 ml Wasser für Injektionszwecke. Laut Berechnung enthält 1 ml Lösung / 59,74 mg Methylprednisolon beziehungsweise79,21 mg Methylprednisolon-Natriumsuccinat., da das Endvolumen der rekonstituierten Lösung 8,37 ml beträgt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt beträgt 55,79 mg pro Durchstechflasche. Solu-Medrol 1000 mg – Trockenstechampulle mit Lösungsmittel: 1 Durchstechflasche enthält 1325,9 mg Methylprednisolon-Natriumsuccinat entsprechend 1000 mg Methylprednisolon. 1 Durchstechflasche enthält als Lösungsmittel 15,6 ml Wasser für Injektionszwecke. Laut Berechnung enthält 1 ml Lösung / 59,74 mg Methylprednisolon beziehungsweise 79,21 mg Methylprednisolon-Natriumsuccinat., da das Endvolumen der rekonstituierten Lösung 16,74 ml beträgt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt beträgt 111,61 mg pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Klare, farblose Lösung nach Rekonstitution (pH-Wert 7,0 – 8,0). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kortikosteroide ergänzen in der Regel eine Basistherapie, ohne diese zu ersetzen. Solu-Medrol ist bei Krankheiten, die eine systemische Glukokortikoidtherapie erfordern, angezeigt (falls erforderlich, zusätzlich zur Basistherapie), wenn eine orale bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend ist. Endokrine Erkrankungen: • Primäre oder sekundäre Nebenni Perskaitykite visą dokumentą