Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tadalafil
KRKA, d.d., Novo mesto
G04BE08
tadalafil
filmsko obložena tableta
tadalafil 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
tadalafil
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-02
1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text015032_1 - Updated: JAZMP – R/001 – 19.12.2021 Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO TADILECTO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tadalafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadilecto in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadilecto 3. Kako jemati zdravilo Tadilecto 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadilecto 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADILECTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadilecto je namenjeno zdravljenju odraslih moških z EREKTILNO DISFUNKCIJO . Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Zdravilo Tadilecto vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).Po spolni stimulaciji zdravilo Tadilecto deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Tadalafil vam ne bo pomagal, če nimate erektilne disfunkcije. Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadilecto za zdravljenje erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije ne deluje. Pomembno je, da se posvetite predigri, podobno, kot če zdravila za er Perskaitykite visą dokumentą
1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text015030_1 - Updated: JAZMP – R/001 – 19.12.2021 Page 1 of 15 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text015030_1 - Updated: JAZMP – R/001 – 19.12.2021 Page 2 of 15 1. IME ZDRAVILA Tadilecto 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) 20 mg filmsko obložene tablete: rjavo rumene, obojestransko izbočene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 20 na drugi. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Velikost tablet: približno 14 mm dolge in 9,5 mm široke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Zdravilo Tadilecto ni indicirano za uporabo pri ženskah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli moški _ Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega učinka, lahko poskusimo z 20 mg. Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo. Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadilecto (tj. vsaj dvakrat na teden), je morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadilecto z odmerjanjem enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika. Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan ob približno istem času dneva. 1.3.1 Tadalafil SPC, Perskaitykite visą dokumentą