Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Synthon B.V.
G04CA02
Gélule à libération modifiée
Voie orale
Tamsulosin
CTI Extended: 459084-10; 459084-06; 459084-08; 459084-07; 459084-09; 459084-01; 459084-04; 459084-02; 459084-05; 459084-11; 459084-03
Commercialisé: Non
2014-05-28
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE SYNTHON 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tamsulosin hydrochloride Synthon 0,4 mg et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations a connaître avant de prendre Tamsulosin hydrochloride Synthon 0,4 mg? 3. Comment prendre Tamsulosin hydrochloride Synthon 0,4 mg? 4. Quel sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tamsulosin hydrochloride Synthon 0,4 mg? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE SYNTHON 0,4 MG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? La tamsulosine est un alpha 1A -bloquant, qui réduit la contractilité musculaire au niveau de la prostate et des voies urinaires. La tamsulosine est utilisée pour le traitement des symptômes mictionnels (c’est-à-dire associés à l’émission de l’urine) induits par une hypertrophie bénigne de la prostate, également appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP - augmentation de volume de la prostate). En réduisant la contractilité musculaire, l’urine s’écoule plus facilement, ce qui améliore la miction. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE SYNTHON 0,4 MG? NE PRENEZ JAMAIS TA Perskaitykite visą dokumentą
PAG. 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamsulosin hydrochloride Synthon 0,4 mg, gélules à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine comme ingrédient actif. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée. Gélule orange/vert olive (19,3 x 6,4 mm). Les gélules contiennent des microgranules de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUE 4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUE Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes_ 1 gélule par jour _Populations particulières de patients_ _Insuffisance rénale_ Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. _Insuffisance hépatique_ Aucun ajustement posologique n'est justifié chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir la rubrique 4.3). _Population pédiatrique_ La tamsulosine n’est pas indiquée chez les enfants. L'innocuité et l'efficacité de la tamsulosine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. PAG. 2 La capsule doit être prise après le petit déjeuner ou après le premier repas de la journée. La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée, ni mâchée sous peine d’interférer sur la libération prolongée de ce médicament. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité connue à la substance active, incluant antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à l'un des composants listés en rubrique 6.1. Antécédents d'hypotension orthostatique. Insuffisance hépatique sévère. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Comme avec les autres antagonistes alf Perskaitykite visą dokumentą