TEVA-PIRFENIDONE Comprimé
Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
17-05-2021
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Veiklioji medžiaga:
Pirfénidone
Prieinama:
TEVA CANADA LIMITED
ATC kodas:
L04AX05
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
PIRFENIDONE
Dozė:
267MG
Vaisto forma:
Comprimé
Sudėtis:
Pirfénidone 267MG
Vartojimo būdas:
Orale
Vienetai pakuotėje:
100
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
ANTIFIBROTIC AGENTS
Produkto santrauka:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROUVÉ
Leidimo data:
2021-05-18
Prekės savybės
_Teva-Pirfenidone _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-PIRFENIDONE
pirfénidone
Comprimés pelliculés, 267 mg et 801 mg
Norme Teva
Antifibrosant / Anti-inflammatoire
Date de révision :
Le 17 mai 2021
252567
Numéro de contrôle de la présentation
:
M1B 2K9
Toronto
(Ontario)
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
_Teva-Pirfenidone _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE
...................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................34
TOXICOLOGIE
....................................................................................................
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