Travoprost Stada 40 mikrog/ml silmätipat, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Travoprost

Prieinama:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprost

Dozė:

40 mikrog/ml

Vaisto forma:

silmätipat, liuos

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 2.5 ml (VNR-numero: 180186), 3 x 2.5 ml (VNR-numero: 084880) Ei kaupan: 6 x 2.5 ml, 9 x 2.5 ml, 10 x 2.5 ml, 12 x 2.5 ml

Recepto tipas:

Resepti: 2.5 ml Resepti: 3 x 2.5 ml Ei kaupan: 6 x 2.5 ml, 9 x 2.5 ml, 10 x 2.5 ml, 12 x 2.5 ml

Gydymo sritis:

travoprosti

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2014-09-12

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAVOPROST STADA 40 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
travoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Travoprost Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Travoprost Stada
-silmätippoja
3.
Miten Travoprost Stada -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Travoprost Stada -silmätippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAVOPROST STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TRAVOPROST STADA SISÄLTÄÄ TRAVOPROSTIA, joka kuuluu
PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan
käyttää yksinään tai se voidaan yhdistää
muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat
silmänpainetta.
Travoprost Stada -silmätippoja KÄYTETÄÄN KORKEAN SILMÄNPAINEEN
ALENTAMISEEN AIKUISILLA JA
2 KUUKAUDEN IKÄISILLÄ TAI SITÄ VANHEMMILLA LAPSILLA JA NUORILLA.
Korkea silmänpaine voi johtaa
GLAUKOOMA-nimiseen sairauteen.
Travoprostia, jota Travoprost Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SI

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Travoprost STADA 40 mikrog/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia.
Vaikuttavaa ainetta/tippa keskimäärin 0,97–1,4 µg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 150
mikrog/ml,
makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40 5 mg/ml (ks. kohta 4.4.).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön liuos.
pH: 5,5-7,0
Osmolaliteetti: 266-294 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla,
joilla on okulaarinen hypertensio tai
avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1).
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään 2
kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla
lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten
glaukooma (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _
Annostus on yksi tippa Travoprost Stada -silmätippoja sairaan silmän
(silmien) sidekalvopussiin kerran
päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista
tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä
saattaa alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen
systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa
silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä
tulee pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5).
Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava
annos suunnitelman mukaisesti. Annos ei
saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti
vuorokaudessa.
2
Kun toisesta paikallisesti käytettävästä
glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään Travoprost Stada -
silmätippoihin,
toinen lääkevalmiste lopetetaan ja Travoprost Stada -silmätippojen
käyttö aloitetaan
seuraavana päivänä.
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Travoprostin k�