VIOLETTA õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

gestodeen+etünüülöstradiool

Prieinama:

Gedeon Richter Plc.

ATC kodas:

G03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

gestodeen+etünüülöstradiool

Dozė:

0+0/60mcg+15mcg 4TK / 24TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VIOLETTA 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega
tabletid
Gestodeen, etünüülöstradiool.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on VIOLETTA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VIOLETTA võtmist
3.
Kuidas VIOLETTA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VIOLETTA´t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON VIOLETTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VIOLETTA on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim
(nimetatakse ka pilliks).
Kombineeritud rasestumisvastased pillid kaitsevad teid rasestumise
eest kolmel erineval moel. Need
hormoonid:
1.
hoiavad ära igakuise munaraku vabanemise munasarjast (ovulatsiooni),
2.
muudavad ka emakakaela lima paksemaks, mistõttu spermatosoididel on
raskem munarakuni
jõuda,
3.
muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks viljastatud
munaraku vastuvõtu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIOLETTA VÕTMIST
Üldine teave
Enne kui te saate hakata VIOLETTA´t võtma, esitab arst teile
küsimusi nii teie kui ka teie
lähisugulaste tervise kohta. Samuti mõõdab arst teie vererõhku ja
sõltuvalt teie tervise seisundist võib
teha ka muid uuringuid.
Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille puhul
peate lõpetama VIOLETTA
kasutamise või mille puhul võib VIOLETTA usaldusväärsus olla
vähenenud. Sellistes olukordades
peate kas vältima sugulist vahekorda või kasutama lisaks mingit muud
mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi või muud
barjäärimeetodit.

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VIOLETTA 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 kollast õhukese polümeerikattega tabletti:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mikrogrammi
gestodeeni ja 15 mikrogrammi
etünüülöstradiooli.
Abiaine: 34,909 mg laktoosmonohüdraati.
INN.
_Gestodenum, ethinylestradiolum_
4 rohelist õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Abiaine: 37,26 mg veevaba laktoosi ja 0,003 mg
päikeseloojangukollast.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainega õhukese polümeerikattega tablett on kollane, ümmargune,
kaksikkumer, mille diameeter
on ligikaudu 5,5 mm. Ühele küljele on pressitud “G43”, teine
külg on ilma märgistuseta.
Õhukese polümeerikattega platseebotablett on roheline, ümmargune,
kaksikkumer, mille diameeter on
ligikaudu 6 mm, ilma märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamistee: suukaudne
_Kuidas VIOLETTA´t võtta _
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal, vajaduse
korral koos vähese vedelikuga. Võtta tuleb üks tablett päevas 28.
järjestikusel päeval (esimesel 24.
päeval 1 kollane toimeainega tablett üks kord ööpäevas, seejärel
järgneval 4. päeval 1 roheline
platseebotablett üks kord ööpäevas), kahe paki vahele pausi ei
tehta. Menstruatsioonitaoline veritsus
algab tavaliselt 2...3 päeva pärast viimase toimeainega tableti
võtmist ja võib jätkuda pärast uue
pakendi alustamist.
_Kuidas alustada VIOLETTA võtmist: _
•
_Hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole varem (viimase
kuu vältel) kasutatud _
Tablettide võtmist peab alustama naise normaalse menstruaaltsükli
esimesel päeval (st tema
menstruaalverejooksu esimesel päeval).
•
_Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt ravimilt