ドロキシドパカプセル100mg「アメル」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

ドロキシドパ

Pieejams no:

共和薬品工業株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Droxidopa

Zāļu forma:

だいだい色/白色のカプセル剤、長径約14.5mm、短径約5.3mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

この薬は体内で直接l（エル）−ノルエピネフリンとなり、神経の機能を改善します。
通常、パーキンソン病におけるすくみ足やたちくらみ、シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーにおける起立性低血圧、失神、たちくらみ、起立性低血圧を伴なう血液透析患者のめまい・ふらつき・たちくらみ、けん怠感、脱力感の症状改善に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ドロキシドパ100mg「アメル」、ドロキシドパ「アメル」、KW357、100、(裏)Droxidopa 100mg《AMEL》、KW357、ドロキシドパ「アメル」、100mg

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドロキシドパカプセル
100MG
「アメル」
主成分
:
ドロキシドパ
(Droxidopa)
剤形
:
だいだい色
/
白色のカプセル剤、長径約
14.5mm
、短径約
5.3mm
シート記載など
:(
表
)
ドロキシドパ
100mg
「アメル」、ドロキシドパ「アメ
ル」、
KW357
、
100
、
(
裏
)Droxidopa
100mg
《
AMEL
》、
KW357
、ドロキシドパ「アメル」、
100mg
この薬の作用と効果について
この薬は体内で直接
l
（エル）－ノルエピネフリンとなり、神経の機能を改善します。
通常、パーキンソン病におけるすくみ足やたちくらみ、シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリ
ニューロパチーにおける起立性低血圧、失神、たちくらみ、起立性低血圧を伴なう血液透析患者のめま
い・ふらつき・たちくらみ、けん怠感、脱力感の症状改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、糖尿病性壊疽の
ような末梢血管病変がある透析患者、心室性頻拍、コカイン中毒
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　

Produkta apraksts

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤に対し過敏症の患者
2.2 閉塞隅角緑内障の患者［眼圧を上昇させる。］
2.3
本剤を投与中の患者には、ハロタン等のハロゲン含有
吸入麻酔剤を投与しないこと［10.1 参照］
2.4
イソプレナリン等のカテコールアミン製剤を投与中の
患者［10.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
重篤な末梢血管病変（糖尿病性壊疽等）のある血液透
析患者［症状が悪化するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドロキシドパカプセル
100mg「アメル」
ドロキシドパカプセル
200mg「アメル」
有効
成分
1 カプセル中、日局ドロキ
シドパ 100mg を含有す
る。
1 カプセル中、日局ドロキ
シドパ 200mg を含有す
る。
添加剤
D-マンニトール、トウモ
ロコシデンプン、ステア
リン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン、酸化チタン、
ラウリル硫酸ナトリウ
ム、黄色 5 号
D-マンニトール、トウモ
ロコシデンプン、ステア
リン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン、酸化チタン、
ラウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
ドロキシド
パカプセル
100mg「アメ
ル」
硬カプセル剤
KW
ドロキシ
ドパ
100
キャップ：
だいだい色不
透明
ボディ：
白色不透明
A：約 14.5mm
B：約 5.3mm
質量：約 190.0mg
ドロキシド
パカプセル
200mg「アメ
ル」
硬カプセル剤
KW
ドロキシ
ドパ
200
キャップ：
白色不透明
ボディ：
白色不透明
A：約 17.8mm
B：約 6.4mm
質量：約 366.0mg
カプセルの内容物は、白色〜淡褐色の粉末である。
4. 効能又は効果
○パーキンソン病（YAHR
重症度ステージⅢ）におけるすく
み足、たちくらみの改善
○下記疾患にお�