ピタバスタチンカルシウム錠4mg「フェルゼン」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktīvā sastāvdaļa:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Pieejams no:

株式会社フェルゼンファーマ

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pitavastatin calcium hydrate

Zāļu forma:

白色の錠剤、直径8.7mm、厚さ4.3mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

HMG-CoA還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: ピタバスタチンカルシウム錠4mg「フェルゼン」、Pitavastatin Calcium Tab.4mg「FELDSENF」、FEL016

Lietošanas instrukcija

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチンカルシウム錠
4MG
「フェルゼン」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.7mm
、厚さ
4.3mm
シート記載など
:
ピタバスタチンカルシウム錠
4mg
「フェルゼン」、
Pitavastatin
Calcium Tab.4mg
「
FELDSENF
」、
FEL016
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、アル
コール中毒、腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィーなど）がある。
・妊娠または授乳中している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はピタバスタチンカルシウムとして
1
～
2mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状によって適
宜増減され

Produkta apraksts

22500AMX01640000
錠1mg
錠2mg
22500AMX01641000
2022年11月
2022年11月
錠4mg
22600AMX00306000
2022年11月
承認番号
販売開始
日本標準商品分類番号
872189
2023年 12月作成（第 1 版）
貯  法：室温保存
有効期間：3年
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
ＨＭＧ ＣｏＡ還元酵素阻害剤
日本薬局方 ピタバスタチンカルシウム錠
Pitavastatin Calcium Tablets「FELDSENF｣
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、16.6.2
参照］
2.3 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.1
参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
販売名
添加剤
3.2 製剤の性状
性 状
大きさ等
識別コード
FEL014
FEL015
FEL016
外
形
表
裏
側面
ピタバスタチン
カルシウム錠
1mg「フェルゼン｣
ピタバスタチン
カルシウム錠
2mg「フェルゼン｣
ピタバスタチン
カルシウム錠
4mg「フェルゼン｣
ピタバスタチン
カルシウム錠
1mg「フェルゼン｣
白色のフィルム
コーティング錠
ピタバスタチン
カルシウム錠
2mg「フェルゼン｣
ピタバスタチン
カルシウム錠
4mg「フェルゼン｣
D
マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロー
ス、酸化チタン、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化
鉄、ヒプロメロース、マクロゴール6000､その他1成分
1錠中 日局ピタ
バスタチンカルシ
ウム水和物1.1mg
（ピタバスタチン
カルシウムとして
1mg）
1錠中 日局ピタ
バスタチンカルシ
ウム水和物2.2mg
（ピタバスタチン
カルシウムとして
2mg）
1錠中

日局ピ