Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 (44636613)
M01AB05
腸溶錠
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG
塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
有效日期: 2029/01/19; 英文品名: SUMOFEN E.C. TABLETS 50MG (DICLOFENAC)
1987-01-19
衛署藥製字第 029378 號 GMP G-0514 “明德”速莫炎腸溶錠 50 毫克 Sumofen E.C. Tablets 50 mg ( Diclofenac ) 心血管栓塞事件: 1. NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包 括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在 使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。 2. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft, CABG) 之後14天內禁用本藥。 【成分名】 Diclofenac Sodium 【劑型、含量】 每腸溶錠含 Diclofenac Sodium 50.0 mg, Lactose, Talc, Silicon Dioxide, Magnesium Stearate, Eduragit L100, Povidone K-30, Hydroxypropyl Cellulose, Tartrazine Aluminum Lake, PEG, Hydroxypropyl Methylcellulose 【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作 為期最短之治療。 每日最大劑量不建議大於100 mg。症狀較輕及14歲以 上青少年每日劑量為:75-100 mg;前述用量須分2-3次投 予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛 與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的diclofenac sodium (potassium),並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycan)的生合成。 【藥物動力學】 —吸收 Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的 diclofenac可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用, 主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於 diclofenac首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效應), 口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC),約為注 射投予相等劑量時的一半。 重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議 劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。 —分布 超過99%的diclofenac會與血漿蛋白結合,主要是與 白蛋白結合。 —代謝 Diclofenac的代謝作用, Izlasiet visu dokumentu