5-NOK 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nitroksolīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J01XX07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nitroxoline

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
5-NOK
50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_nitroxolinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir 5-NOK un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms 5-NOK lietošanas
3.
Kā lietot 5-NOK
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt 5-NOK
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR 5-NOK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
5-NOK ir sintētisks uroantiseptisks līdzeklis, kam piemīt
bakteriostatisks, baktericīds un fungicīds
efekts.
5-NOK lieto:
- lai ārstētu pret nitroksolīnu jutīgu, grampozitīvu,
gramnegatīvu baktēriju un sēnīšu izraisītas akūtas,
hroniskas vai atkārtotas vieglas urīnceļu infekcijas;
- atkārtotu urīnceļu infekciju profilaksei, īpaši bērniem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS 5-NOK LIETOŠANAS
NELIETOJIET 5-NOK ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nitroksolīnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret hinoloniem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojot 5-NOK, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
ja Jums ir smaga nieru mazspēja.
-
ja Jums ir smaga aknu mazspēja.
-
ja 5-NOK lietošanas ilgums pārsniedz 4 nedēļas.
-
ja Jums ir katarakta.
CITAS ZĀLES UN 5-NOK
Pastāstiet ārstam par visām zālēm , kuras lietojat pēdējā
laikā, esat lietojis vai varētu lietot,

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
5-NOK
50 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg nitroksolīna _(nitroxolinum)_.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur saulrieta dzelteno FCF (E 110), 10, 6
mg laktozes un 62 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Oranžas, apaļas, abpusēji izliektas, spīdīgas apvalkotās
tabletes
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Pret nitroksolīnu jutīgu, grampozitīvu, gramnegatīvu baktēriju
un sēnīšu izraisītas akūtas,
hroniskas vai atkārtotas vieglas urīnceļu infekcijas;
- atkārtotu urīnceļu infekciju profilakse, īpaši bērniem.
Lai noteiktu infekciju izraisošo organismu(s) un jutību pret 5-NOK,
jāveic piemērotas
kultūras un jutības pārbaudes. Tomēr, ja pastāv iemesls
uzskatīt, ka infekciju izraisa jebkurš
no minēto mikroorganismu nitroksolīna jutīgajiem atzariem, terapiju
var uzsākt, pirms tiek
saņemti rezultāti no bakterioloģiskajām un jutības pārbaudēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠAJIEM: Parastā dienas deva ir 400 - 800 mg dienā, četrās
dalītās devās. Vidējā deva
ir 400 mg dienā. Visērtāk zāles lietot kā 2 apvalkotās tabletes
četras reizes dienā pirms
ēšanas. Ja nepieciešams, terapiju turpina ilgstoši vai ar
pārtraukumiem (divas nedēļas
mēnesī). Smagos gadījumos devu var dubultot, tomēr deva nedrīkst
pārsniegt 200 mg četras
reizes dienā.
BĒRNIEM: Parastā deva ir 200 - 400 mg dienā, sadalot četrās
vienādās devās.
BĒRNIEM VECUMĀ NO 2 LĪDZ 12 MĒNEŠIEM: Parastā deva ir 25
mg/kg/dienā, četrās vienādi
sadalītās devās.
Pacienti var lietot šīs zāles nepārtraukti 1 mēnesi. Hroniskos
gadījumos pēc īsa pārtraukuma
terapiju var turpināt ar regulāriem pārtraukumiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
DEVA NIERU MAZSPĒJAS GADĪJUMĀ: Pacientiem ar vidēji smagu nieru
mazsp�