Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Acetilcisteīns
Sandoz d.d., Slovenia
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Putojošā tablete
bez receptes
Salutas Pharma GmbH, Germany; Hermes Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACC LONG 600 MG PUTOJOŠĀS TABLETES _ _ _acetylcysteinum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits, vai medmāsa. ▪ Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ACC un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ACC lietošanas 3. Kā lietot ACC 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ACC 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ACC satur aktīvo vielu acetilcisteīnu un šķidrina elpceļos esošās viskozās gļotas. ACC lieto gļotu šķīdināšanai un atkrēpošanas veicināšanai ar viskozu gļotu veidošanos saistītu elpceļu slimību gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACC LIETOŠANAS NELIETOJIET ACC ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ Ja Jums ir alerģija pret acetilcisteīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ▪ Nedrīkst lietot bērni līdz 14 gadu vecumam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms ACC lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ACC, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir bronhiāla astma. • Ja Jums kādreiz bijusi peptiskās čūlas slimība (gļotas šķidrinoši līdzekļi var izjaukt kuņģa gļotādas barjeru). • Ja Jums parādās jaunas ādas un gļotādas izmaiņas, nekavējoties jāmeklē medic Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ ACC LONG 600 MG PUTOJOŠĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra putojošā tablete satur 600 mg acetilcisteīna ( _acetylcysteinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts. Katra putojošā tablete satur 70 mg laktozes monohidrāta un 6,03 mmol (138,8 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Putojošā tablete. Baltas, apaļas, gludas tabletes, ar dalījuma līniju un ar kazeņu smaržu. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sekretolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonālu slimību gadījumā, kas noris ar gļotu sekrēcijas un izvades traucējumiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Tiek ieteiktas šādas _ACC Long 600 mg _ dienas devas: _ _ _Sekretolīze _ pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: ½ putojošās tabletes 2 reizes dienā vai 1 putojošā tablete 1 reizi dienā (atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā). _Mukoviscidoze _ 1 putojošā tablete 1 reizi dienā (atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā). _ _ _Gados vecāki pacienti _ Gados vecākiem pacientiem deva īpaši nav jāpielāgo. _ _ _Piezīme _ Šķidruma uzņemšana veicina acetilcisteīna gļotas šķīdinošo iedarbību. Tablete jālieto pēc ēšanas. Pirms lietošanas jāizšķīdina glāzē ūdens. _ _ _Lietošanas ilgums _ Lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un smaguma un par to lemj ārstējošais ārsts. Hroniska bronhīta un mukoviscidozes gadījumā vajadzīga ilgstoša ārstēšana, lai sasniegtu infekcijas profilaksi. SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS − Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. − Augstas aktīvās vielas koncentrācijas dēļ 600 mg acetilcisteīnu nedrīkst lietot bērni līdz 14 gadu vecumam. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pacienti ar bronhiālo astmu terapijas laikā rūpīgi Izlasiet visu dokumentu