Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii chloridum + Natrii hydrocarbonas + Calcii chloridum dihydricum + Natrii chloridum + Natrii carbonas + Magnesii chloridum hexahydricum
Nikkiso Belgium
B05ZB
Preparat złożony
-
Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5 L Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610747
2022-09-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACCUSOL 35, ROZTWÓR DO HEMOFILTRACJI, HEMODIALIZY I HEMODIAFILTRACJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Accusol 35 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Accusol 35 3. Jak stosować Accusol 35 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Accusol 35 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ACCUSOL 35 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Accusol 35 jest roztworem do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji. Accusol 35 jest przepisywany pacjentom z ostrą bądź przewlekłą niewydolnością nerek. Oczyszcza krew pacjenta ze zbędnych produktów przemiany materii; koryguje kwasowość lub zasadowość oraz stężenie soli we krwi pacjenta. Jako płyn zastępczy w hemodiafiltracji i hemofiltracji, może być również stosowany jako źródło soli oraz wody do nawodnienia. Roztwory Accusol 35 są dostarczane w dwukomorowym worku (nie zawierającym PCW). Obydwie komory oddzielone są długim spawem (spaw między komorami). Przed zastosowaniem, obie komory roztworu Accusol 35 muszą być zmieszane poprzez otwarcie długiego spawu (spaw między komorami), a następnie krótkiego spawu ‘SafetyMoon’ w pobliżu portu dostępu. Accusol 35 może być zastosowany szczególnie w przypadku dużego stężenia potasu. Roztwory Accusol 35 mogą być stosowane wyłącznie przez lekarza lub pod jego nadzorem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACCUSOL 35 Przed rozpoczęciem leczenia lekarz upewni się, że d Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Accusol 35 Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SKŁAD NA 1000 ML ACCUSOL 35 KOMORA DUŻA „A” Wapnia chlorek dwuwodny 0,343 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,136 g Sodu chlorek 7,52 g KOMORA MAŁA „B” Sodu wodorowęglan 13,4 g KOŃCOWY ROZTWÓR PO ZMIESZANIU NA 1000 ML ACCUSOL 35 Wapnia chlorek dwuwodny 0,257 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,102 g Sodu chlorek 6,12 g Sodu wodorowęglan 2,94 g Co odpowiada następującemu składowi jonowemu: SKŁAD JONOWY ROZTWORU KOŃCOWEGO NA 1000 ML ACCUSOL 35 Wapń (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnez (Mg ++ ) 0,5 mmol Sód (Na + ) 140 mmol Chlorki (Cl - ) 109,3 mmol Wodorowęglany (HCO 3 - ) 35 mmol Osmolarność teoretyczna 287 MOSM/L 5000 ml roztworu końcowego powstaje w wyniku zmieszania 3750 ml roztworu „A” z 1250 ml roztworu „B”. pH roztworu końcowego wynosi pomiędzy 7,0-7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Liczba „35” w nazwie określa stężenie buforu w roztworze (wodorowęglany = 35 mmol/l). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji. Accusol 35 jest roztworem jałowym, apirogennym, przezroczystym i bezbarwnym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 2 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Accusol 35 jest przeznaczony do leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności nerek jako płyn substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji oraz jako roztwór dializacyjny w hemodializie i hemodiafiltracji. Accusol 35 jest głównie przeznaczony do stosowania u pacjentów z hiperkaliemią. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji. Accusol 35 jako płyn substytucyjny Objętość płynu substytucyjnego podawanego pacjentom dorosłym jest określona przez współczynnik ultrafiltracji i jest ustalana indywidualnie celem zapewnienia odpowiedniego bilansu płynów i elektrolitów. Dorośli: • przewlekła niewydolność nerek: od 7 do 35 ml/kg mc./godz., Izlasiet visu dokumentu