Aceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aceklofenaks

Pieejams no:

Rivopharm Ltd., Ireland

ATĶ kods:

M01AB16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aceclofenacum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Holsten Pharma GmbH., Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
LIETO
Š
ANAS INSTRUKCIJA: INFORM
Ā
CIJA LIETOT
Ā
JAM
ACECLOFENAC RIVOPHARM 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Aceclofenacum
PIRMS Z
ĀĻ
U LIETO
Š
ANAS UZMAN
Ī
GI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO T
Ā
SATUR JUMS SVAR
Ī
GU INFORM
Ā
CIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Š
AJ
Ā
INSTRUKCIJ
Ā
VARAT UZZIN
Ā
T
:
1.
Kas ir Aceclofenac Rivopharm tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aceclofenac Rivopharm tabletes lietošanas
3.
Kā lietot Aceclofenac Rivopharm tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aceclofenac Rivopharm tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES UN K
Ā
DAM NOL
Ū
KAM T
Ā
S LIETO
Aceclofenac Rivopharm tabletes satur zāles, ko sauc par aceklofenaku.
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Aceclofenac Rivopharm tabletes lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai
pacientiem, kuri slimo ar:
•
locītavu artrītu (osteoartrīts). Tas bieži rodas pacientiem, kuri
vecāki par 50 gadiem un izraisa
skrimšļu un kaulu audu zudumu blakus locītavai;
•
autoimūnu slimību, kas izraisa hronisku locītavu iekaisumu
(reimatoīds artrīts);
•
mugurkaula artrītu, kas var novest pie skriemeļu saplūšanas
(ankilozējošais spondilīts).
2.
KAS JUMS J
Ā
ZINA PIRMS
ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLEŠU LIETO
Š
ANAS
NELIETOJIET ACECLOFENAC RIVOPHARM TABLETES
ŠĀ
DOS GAD
Ī
JUMOS
:
−
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zā�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
Z
ĀĻ
U APRAKSTS
1.
Z
ĀĻ
U NOSAUKUMS
Aceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITAT
Ī
VAIS UN KVANTITAT
Ī
VAIS SAST
Ā
VS
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg aceklofenaka (
_Aceclofenacum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
Z
ĀĻ
U FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes 8 mm
diametrā.
4.
KL
Ī
NISK
Ā
INFORM
Ā
CIJA
4.1.
TERAPEITISK
Ā
S INDIK
Ā
CIJAS
Aceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkotās tabletes ir indicētas, lai
ārstētu sāpes un iekaisumu
osteoartrīta, reimatoīda artrīta un ankilozējoša spondilīta
gadījumā pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETO
Š
ANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, simptomu kontrolei
lietojot zāļu mazāko efektīvo devu
iespējami īsāko laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_ _
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir 200 mg dienā, lietota divu atsevišķu 100 mg devu
veidā, vienu tableti no rīta un
vienu – vakarā.
_ _
_Pediatriskā populācija _
_ _
Nav pieejami klīniskie dati par Aceclofenac Rivopharm 100 mg
apvalkoto tablešu lietošanu bērniem,
tāpēc to nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem, kuriem ir lielāka nieru, sirds vai aknu
darbības traucējumu iespējamība
un kuri vienlaicīgi saņem citas zāles, ir paaugstināts smagu
blakusparādību seku risks. Ja NPL
lietošana tiek
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
2
uzskatīta par nepieciešamu, jālieto mazākā efektīvā deva
iespējami īsāku laiku. NPL terapijas laikā
pacienti regulāri jānovēro kuņģa-zarnu trakta asiņošanas dēļ.
_ _
Aceklofenaka farmakokinētika gados vecākiem pacientiem nav mainīta,
tāpēc tiek uzskatīts, ka nav
nepieciešams mainīt devu vai devas lietošanas biežumu.
_ _
_ _
_Nieru darbības traucējumi _
Nav pierādījumu, ka pacientiem ar viegliem nieru darbības
traucējumiem nepieciešams mainīt
Aceclofenac Rivopharm 100 mg apvalkoto tablešu devu, tomēr, tāpat
kā
ar