Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Feksofenadīna hidrohlorīds
Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija
R06AX26
Fexofenadini hydrochloridum
120 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi Winthrop Industrie, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Allegra 120 mg apvalkotās tabletes Fexofenadini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Allegra un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Allegra lietošanas 3. Kā lietot Allegra 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Allegra 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Allegra un kādam nolūkam to lieto Allegra sastāvā ir antihistamīna līdzeklis, kas neizraisa miegu, feksofenadīna hidrohlorīds. Allegra 120 mg tabletes lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai mazinātu siena drudža (sezonāla alerģiskā rinīta) simptomus, piemēram, šķavas, deguna niezi, izdalījumus no deguna un aizliktu degunu, un niezošas, apsārtušas un asarojošas acis. 2. Kas Jums jāzina pirms Allegra lietošanas Nelietojiet Allegra šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret feksofenadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Allegra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi; ja Jums ir vai jebkad bijusi sirds slimība, jo šāda veida zāles var izraisīt paātrinātu vai nevienmērīgu sirdsdarbību; ja esat gados vecāks cilvēks. Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums vai ja šaubāties par to, pirms Allegra liet Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Allegra 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 120 mg feksofenadīna hidrohlorīda (Fexofenadini hydrochloridum), kas atbilst 112 mg feksofenadīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Modificētas 6,1 x 15,8 mm kapsulas formas apvalkotā tablete persiku krāsā, ar iespiedumu “012" vienā pusē un uzrakstu “e” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Allegra 120 mg tabletes ir indicētas sezonāla alerģiska rinīta simptomu mazināšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Pieaugušajiem ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda deva ir 120 mg reizi dienā, lietojot pirms ēdienreizes. Feksofenadīns ir terfenadīna farmakoloģiski aktīvais metabolīts. Pediatriskā populācija • Bērni no 12 gadu vecuma Bērniem no 12 gadu vecuma ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda deva ir 120 mg reizi dienā, lietojot pirms ēdienreizes. • Bērni līdz 12 gadu vecumam Feksofenadīna hidrohlorīda 120 mg efektivitāte un drošums bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pētīts. Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: lietošanai šajā populācijā piemērota zāļu forma ir feksofenadīna hidrohlorīda 30 mg tabletes. Īpašas pacientu grupas Pētījumi ar īpašām riska grupām (gados vecāki cilvēki, pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem) liecina, ka šādiem pacientiem feksofenadīna deva nav jāpielāgo. IE/H/xxxx/WS/133_Jun2021 SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ir pieejama ierobežota informācija par gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem. Šādās īpašās grupās feksofenadīna hidrohlorīds lietojams piesardz Izlasiet visu dokumentu