Alyr 10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizini dihydrochloridum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ALYR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Cetirizini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alyr un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alyr lietošanas
3.
Kā lietot Alyr
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alyr
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALYR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alyr aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Alyr ir pretalerģijas līdzeklis.
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 6 GADU ALYR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
IR PAREDZĒTAS:
– lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta (iesnu) gadījumā;
– nātrenes mazināšanai.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALYR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALYR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna
klīrensu zem 10 ml/min);
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem
(ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu
zāļu sastāvā);
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Alyr lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Konsultējieties ar

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alyr 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(_Cetirizini dihydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
66,4 mg laktozes monohidrāta
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abās pusēs izliektas,
apvalkotas tabletes ar izmēru 7,0-7,2 mm un
dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu
vecuma:
– lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
– hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki_
Pieejamie dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama
devas samazināšana ar
nosacījumu, ka nieru darbība ir normāla.
_Nieru darbības traucējumi _
Dati par efektivitātes/drošuma attiecību pacientiem ar nieru
darbības traucējumiem nav pieejami. Tā
kā cetirizīns tiek izdalīts galvenokārt caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad nav
iespējams izvēlēties citu ārstēšanās līdzekli, dozēšanas
intervāli jāpielāgo individuāli, atbilstoši nieru
funkcijai. Vadieties pēc informācijas, kas pieejama turpmāk
esošajā tabulā, un pielāgojiet devu, kā
norādīts. Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina
pacienta kreatinīna klīrenss (KL
kr
) (ml/min).
KL
kr
(ml/min) var aprēķināt, nosakot seruma kreatinīna līmeni (mg/dl)
un izmantojot šādu formulu:
[140 - vecums (gados)] x ķermeņa masa (kg)
KL
kr
=________________________________________ (x 0,85 sievietēm)
72 x seruma kreatinīna līmenis (mg/dl)
1
SASKAŅOTS ZVA 03-0