Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ambrizentāns
Norameda UAB, Lithuania
C02KX02
Ambrisentan
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Genepharm S.A., Greece; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
23-JAN-25
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMBRISENTAN NORAMEDA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES AMBRISENTAN NORAMEDA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ambrisentanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ambrisentan Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ambrisentan Norameda lietošanas 3. Kā lietot Ambrisentan Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ambrisentan Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMBRISENTAN NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ambrisentan Norameda satur aktīvo vielu ambrizentānu. Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem (lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai). To lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem. PAH ir paaugstināts asinsspiediens asinsvados (plaušu artērijās), kas transportē asinis no sirds uz plaušām. Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas sašaurinās, tādēļ sirdij ir jāstrādā smagāk, lai caur tām izsūknētu asinis. Tā rezultātā cilvēki jūtas noguruši, viņiem reibst galva un trūkst elpa. Ambrisentan Norameda paplašina plaušu artērijas, atvieglojot sirdij asiņu sūknēšanu caur tām. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un atvieglo simptomus. Ambrisentan Norameda var lietot arī kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto PAH ārstēšanai. 2 Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AMBRISENTAN NORAMEDA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES AMBRISENTAN NORAMEDA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg ambrizentāna (_Ambrisentanum_). Katra10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg ambrizentāna (_Ambrisentanum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Ambrisentan Norameda 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur apmēram 47,5 mg laktozes (monohidrāta veidā), 0,14 mg lecitīna (sojas) (E322) un 0,022 mg alūra sarkano AC (E129) un 0,38 mg nātrija. Ambrisentan Norameda 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur apmēram 95 mg laktozes (monohidrāta veidā), 0,21 mg lecitīna (sojas) (E322), 0,405 mg alūra sarkano AC (E129) un 0,67 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 5 mg apvalkotās tabletes Gaiši sārtas, kvadrātveida, izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "5" vienā pusē un gludas no otras puses, normālais garums/platums ir apmēram 5,9 mm. 10 mg apvalkotās tabletes Sārtas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "10" vienā pusē un gludas no otras puses, nominālais garums ir apmēram 11,1 mm un nominālais platums ir apmēram 5,6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ambrisentan Norameda ir indicēts pulmonālas arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuru slimība atbilst II vai III funkcionālajai klasei (_functional class _– FC) pēc PVO klasifikācijas, tajā skaitā lietošanai kombinētā terapijā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Efektivitāte ir pierādīta idiopātiskas PAH (IPAH) un ar saistaudu slimību saistītas PAH gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi PAH ārstēšanā. Devas _Ambrizentāna monoterapija_ Ambrisentan Norameda jālieto iekšķīgi, sākotnēji pa 5 mg vienu reizi dienā un, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pane Izlasiet visu dokumentu