Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroxolhydrochlorid

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ambroxol hydrochloride

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

widerrufen

Autorizācija datums:

1993-09-24

Lietošanas instrukcija

AMBROXOL ARISTO® HUSTENTROPFEN FÜR KINDER
7,5 MG/ML
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
PAGE 1
CONFIDENTIAL
8000018 
Stand: 03. 05. 2006

Nr.: ambroxol_div_pal_2006-05-03_008
freiverkäuflich /
apotheken-pflich
tig
Ambroxolhydrochlorid
Lösung zum Einnehmen
7,5 mg/ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ambroxol  Aristo®  Hustentropfen  für  Kinder 7,5  mg/ml,  Lösung  zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Aristo®
Hustentropfen für Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
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7,5 MG/ML
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
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CONFIDENTIAL
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Aristo®
Hustentropfen für Kinder beachten?
3. Wie ist Ambroxol Aristo® Hustentropfen für Kinder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Produkta apraksts

AMBROXOL ARISTO
®
 HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 
7,5 MG/ML 
AKTUELLER WORTLAUT DER SPC
GEMÄSS § 11A AMG
PAGE 1
CONFIDENTIAL
8000018
STAND: 03. 05. 2006
Nr.: ambroxol_div_spcde_2006-05-03_009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Aristo
®
 Hustentropfen für Kinder, 7,5 mg/ml , Lösung zum   
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 
1 ml Lösung  zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 7,5 mg 
Ambroxolhydrochlorid.

Sonstige   Bestandteile:   Methyl-4-hydroxybenzoat   (Ph.Eur.),   Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Natriummetabisulfit (Ph.Eur.).

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
             Lösung zum Einnehmen
             Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen 
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport 
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
AMBROXOL ARISTO
®
 HUSTENTROPFEN FÜR KINDER 
7,5 MG/ML 
AKTUELLER WORTLAUT DER SPC
GEMÄSS § 11A AMG
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CONFIDENTIAL
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Aristo
®
 Hustentropfen 
für Kinder folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Aristo
®
 Hustentropfen für 
Kinder, entsprechend 2-mal 20 Tropfen eingenommen (entsprechend 15 
mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol Aristo
®
, Hustentropfen für 
Kinder entsprechend 3-mal 20 Tropfen eingenommen (entsprechend 22,5 
mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 2 ml Lösung Ambroxol�