Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Sandoz d.d., Slovenia
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
400 mg/57 mg/5 ml
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
Sandoz GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _amoxicillinum, acidum clavulanicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas 3. Kā lietot Amoksiklav 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Amoksiklav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot infekcijas slimības izraisošo baktēriju bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus – amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par "penicilīniem", un tā darbību baktērijas dažkārt novērš (inaktivē). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) neļauj tam notikt. Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību ārstēšanai: • vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas, • elpceļu infekcijas slimības, • urīnceļu infekcijas, • ādas un mīksto audu infekcijas, • zobu infekcijas, • kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS NEDODIET JŪSU BĒRNAM AMOKSIKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret penicil Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas (1 mērierīce) satur 400 mg amoksicilīna ( _amoxicillinum_ ) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 57 mg klavulānskābes ( _acidum clavulanicum)_ (klavulānskābes kālija sāls veidā). Attiecība 7:1. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katri 5 ml atšķaidītas iekšķīgi lietojamās suspensijas satur 16,64 mg aspartāma (E 951). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Balts vai iedzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - akūts bakteriāls sinusīts (ja diagnoze noteikta adekvāti); - akūts vidusauss iekaisums; - akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta adekvāti); - sadzīves pneimonija; - cistīts; - pielonefrīts; - ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zoba abscess ar progresējošu celulītu; - kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts. Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas visā zāļu aprakstā izteiktas ar amoksicilīna/klavulānskābes daudzumu, izņemot gadījumus, kad devas ir norādītas kā atsevišķo sastāvdaļu daudzums. Izvēloties Amoksiklav devu noteiktas infekcijas slimības ārstēšanai, noteikti jāievēro šādi faktori: SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 - paredzamie patogēni un to iespējamā jutība pret antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu); - infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija; - pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts tālāk. Pēc vajadzī Izlasiet visu dokumentu