AMPICILLIN ANTIBIOTICE 1 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

ampicilin

Pieejams no:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATĶ kods:

J01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ampicilin

Deva:

1 g/1 viala

Zāļu forma:

prašak za rastvor za injekciju

Kompozīcija:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1 g ampicilin (u obliku ampicilinnatrijuma)

Vienības iepakojumā:

50 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Receptes veids:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ražojis:

ANTIBIOTICE S.A., Rumunija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2017-01-18

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ampicilin 1 g, prašak za rastvor za injekciju
ampicilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Ampicillin Antibiotice i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ampicillin
Antibiotice
3.
Kako se upotrebljava lijek Ampicillin Antibiotice
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Ampicillin Antibiotice
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AMPICILIN 1 g I ČEMU JE NAMIJENJEN
Ampicillin Antibiotice prašak za rastvor za injekciju je lijek za
liječenje bakterijskih infekcija (antibiotik) koji
djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži
ampicilin. Ampicilin pripada grupi lijekova koji
se zovu „penicilini“.
Ampicilin se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
– teška bakterijska upala sinusa
– listeriozni meningitis (bakterijska upala moždanih opni)
– endokarditisa (upala unutrašnjeg sloja srca)
– infekcije bubrega
– infekcije ženskih polnih organa
– infekcije stomaka
– infekcija mokraćne bešike
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Ampicillin
Antibiotice
Lijek Ampicillin Antibiotice ne smijete koristiti:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na ampicilin, drugi penicilin ili
na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka
(navedeno u dijelu 6) zbog opasnosti od reakcije preosjetljivosti.
-
Ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo
može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata
-

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ampicillin Antibiotice, 1 g, prašak za rastvor za injekciju
ampicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilin natrijuma.
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Bijeli do skoro bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Ampicillin Antibiotice, prašak za rastvor za injekciju,
indikovan je za liječenje infekcija uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na ampicilin (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Ako je potrebno, ampicilin treba primijeniti
nakon početnog liječenja s trećom generacijom cefalosporina
širokoga spektra.
-
Komplikovani akutni bakterijski sinusitis
-
Endokarditis
-
Pijelonefritis
-
Cistitis (vidjeti dio 4.4.)
-
Intraabdominalne infekcije
-
Infekcije spolnih organa u žena
-
Listeriozni meningitis kada se koristi usporedno s jednim od
aminoglikozida
Treba uzeti u obzir važeće smjernice o adekvatnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ampicilina zavisi od starosti, tjelesne mase i bubrežne
funkcije bolesnika, težine i mjeste
infekcije kao i od očekivanog ili dokazanog uzročnika bolesti.
Intravenska ili intramuskularna injekcija
Odrasli i adolescenti
500 mg svakih 4 do 6 sati (dnevna doza može se u slučaju teških
infekcija povećati do 6 g)
Intravenska injekcija
Djeca od 1 mjeseca do 12 godina
25 do 50 mg/kg (maksimalno 1 g) svakih 6 sati (doza se može
udvostručiti u slučaju teške infekcije)
Novoro_đ_en_č_ad od 21 do 28 dana
30 mg/kg svakih 6 sati (doza se može udvostručiti u slučaju teške
infekcije)
Novoro_đ_en_č_ad od 7 do 21 dan
30 mg/kg svakih 8 sati (doza se može udvostručiti u slučaju teške
infekcije)
Novoro_đ_en_č_ad do 7 dana
2
30 mg/kg svakih 12 sati (doza se može udvostručiti u slučaju teške
infekcije)
Posebna preporuka kod doziranja i načina primjene
Doziranje kod osoba s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze ko