Anafranil SR 75 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klomipramīna hidrohlorīds

Pieejams no:

pharmaand GmbH, Austria

ATĶ kods:

N06AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clomipramini hydrochloridum

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Acino Estonia OÜ, Estonia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ANAFRANIL 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ANAFRANIL SR 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_clomipramini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Anafranil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anafranil lietošanas
3.
Kā lietot Anafranil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anafranil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANAFRANIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ANAFRANIL
Anafranil
pieejams kā apvalkotās tabletes vai ilgstošās darbības tabletes.
Anafranil aktīvā viela ir
klomipramīna hidrohlorīds, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
tricikliskajiem antidepresantiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO ANAFRANIL
Anafranil
lieto pieaugušajiem depresijas un garastāvokļa traucējumu
ārstēšanai. Anafranil lieto arī citu
psiholoģisku stāvokļu ārstēšanai, tādu kā māniju, panikas
lēkmes un fobijas (iracionālas bailes),
hronisku sāpju gadījumos un muskuļu vājuma (katapleksijas), kas
saistīts ar atkārtotu strauju
iemigšanu (narkolepsiju), ārstēšanai pieaugušajiem. Bērniem no 5
gadu vecuma un pusaudžiem
Anafranil lieto māniju un nakts enurēzes gadījumos.
KĀ ANAFRANIL DARBOJAS
Domājams, ka Anafranil iedarbojas vai nu paaugstinot dabisko
ķīmisko mediatoru (noradrenalīna un
serotonīna) līmeni galvas smadzenēs vai arī pagarinot to
iedarbība

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anafranil 10 mg apvalkotās tabletes.
Anafranil 25 mg apvalkotās tabletes.
Anafranil SR 75 mg ilgstošās darbības tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir klomipramīna hidrohlorīds (
_clomipramini hydrochloridum_
).
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg vai 25 mg klomipramīna
(hidrohlorīda veidā).
Viena ilgstošās darbības tablete satur 75 mg klomipramīna
(hidrohlorīda veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur laktozi un saharozi.
Katra ilgstošās darbības tablete satur hidrogenētu
polioksilricīneļļu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (Anafranil 10 mg, Anafranil 25 mg)
Ilgstošās darbības tabletes (Anafranil SR 75 mg)
Anafranil 10 mg ir gaiši dzeltenas, trijstūra formas, abpusēji
izliektas tabletes.
Anafranil 25 mg ir gaiši dzeltenas, apaļas formas, abpusēji
izliektas tabletes.
Anafranil SR 75 mg ir rozā, kapsulas formas, abpusēji izliektas
ilgstošās darbības tabletes ar dalījuma
līniju abās pusēs un iespiedumu "C/G" vienā pusē un "D/G" otrā
pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās. Ilgstošās darbības tabletes
nedrīkst sakošļāt.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠAJIEM
-
Dažādas etioloģijas un simptomātikas depresīvu stāvokļu
ārstēšanai, piemēram:
-
endogēna, reaktīva, neirotiska, organiska, maskētā un involūcijas
depresijas formas,
-
ar šizofrēniju saistītas depresijas un personības izmaiņu
gadījumā,
-
depresīvie sindromi presenilā vai senilā vecumā, depresijas
hronisku sāpju stāvokļu dēļ
un hronisku somatisku slimību gadījumā, reaktīvi, neirotiski vai
psihopātiski depresīvi
garastāvokļa traucējumi.
-
Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
-
Fobijas un panikas lēkmes.
-
Katapleksija narkolepsijas gadījumā.
-
Hroniskas sāpes.
BĒRNI UN PUSAUDŽI
-
Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
-
Nakts enurēze (tikai paci