Anastrozole Elvim 1 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozols

Pieejams no:

Elvim, SIA, Latvia

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozolum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Genepharm S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

09-DEC-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ANASTROZOLE ELVIM 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
Anastrozolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Anastrozole ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anastrozole ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Anastrozole ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anastrozole ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANASTROZOLE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Anastrozole ELVIM satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder
zāļu grupai, ko sauc par „aromatāzes
inhibitoriem”. Anastrozole ELVIM lieto krūts vēža ārstēšanai
sievietēm pēc menopauzes.
Anastrozole ELVIM darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu,
līmeni, kuru izstrādā Jūsu
organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu
organismā, ko sauc par “aromatāzi”.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANASTROZOLE ELVIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET ANASTROZOLE ELVIM:
-
ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu
„Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”).
Nelietojiet Anastrozole ELVIM, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas
uz Jums. Ja neesat pārliecināta, pirms
Anastrozole ELVIM lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIES

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anastrozole ELVIM 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (_anastrozolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 88,4 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes. Aptuvenais diametrs: 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Anastrozole ELVIM ir indicēts:

hormonu receptoru pozitīva progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm pēc menopauzes;

hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai
ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes;

hormonu receptoru pozitīva agrīna invazīva krūts vēža adjuvantai
ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes,
kuras 2 – 3 gadus ir saņēmušas adjuvantu terapiju ar
tamoksifēnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Anastrozole ELVIM ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados
vecākas pacientes, ir viena 1 mg tablete
vienu reizi dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi ieteicamais adjuvantās
endokrīnās ārstēšanas ilgums ir 5 gadi.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija_
Anastrozole ELVIM nav ieteicams bērniem un pusaudžiem, jo nav
pietiekamas informācijas par drošumu un
efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
1
2022-03-25_var001
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
_Pacientes ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm ar
smagiem nieru darbības traucējumiem, nozīmējot Anastrozole ELVIM,
jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un
5.2. apakšpunktu).
_Pacientes ar aknu darbības traucējumiem_
Pacientēm ar vieglu aknu slimību deva nav jāmaina. Pacientēm ar
vidēji smagiem un smagiem aknu darbības
traucējumiem jāievēro piesardz�